ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de implantes para reparo do tendão de Aquiles 25351.445183/2024-15 / 80978563791 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 1599780241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 RotarexS 10F 25351.413728/2024-24 / 80689090259 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1317446241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibradores e Controles Access Toxo IgM II 25351.040079/2026-08 / 10033121100 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0219057265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD OneFlow BCP-ALL T1 25351.036926/2026-21 / 10033430914 8433 - IVD - Registro de produto / 0201121263 BD OneFlow AML T4 25351.036919/2026-20 / 10033430913 8433 - IVD - Registro de produto / 0201103265 FAMÍLIA BD OneFlow AML 25351.036891/2026-21 / 10033430912 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0200972260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Spine Fill 25351.206916/2025-89 / 81469200056 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1477198253 Microspine Kit 25351.206908/2025-32 / 81469200055 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1477187251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-66 Plug de Embolização IMPEDE 25351.048166/2024-33 / 10256400088 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0213780241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Comet Cage TLIF 25351.450228/2024-73 / 82328860014 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1649661240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sistema de Mamografia Digital AIDIA 25351.047283/2026-41 / 80117581289 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0260916269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Cutimed Sorbact Hydro 25351.045607/2024-45 / 10224000206 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0209115246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001- 79 Sistema de Placas Cervicais Canwell 25351.447434/2024-04 / 82507970032 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1620736241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Influenza A (H5) Ag Latex Rapid Test Cassette (Swab) 25351.238911/2025-15 / 82444370385 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1642823252 Família COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 25351.238033/2025-38 / 82444370384 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1637064250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Transdutor de Pressão Descartável Neonatal/Pediátrico Transpac 25351.237099/2025-19 / 80228990194 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1631072251 Transdutor de Pressão Descartável Transpac 25351.237186/2025-68 / 80228990195 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1631471252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Gerador Eletrocirúrgico Da Vinci E-200 / Electrosurgical Generator E-200 25351.037765/2026-93 / 81166920002 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0206019262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Herpes Simplex Virus-1+2 IgG (CLIA) 25351.035644/2026-15 / 10246810387 8433 - IVD - Registro de produto / 0193233266 HSV-2 IgG - Herpes Simplex Virus-2 IgG (CLIA) 25351.032121/2026-17 / 10246810386 8433 - IVD - Registro de produto / 0173621261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Oss 3D fit 25351.457071/2024-15 / 81684340028 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1713833247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 HEGON - EQUIPAMENTO CO2 25351.037505/2026-18 / 81243810017 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0204488265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.440.261/0001-25 NASOAR XT - FRASCO PARA LAVAGEM NASAL E/OU ENVOLOPES PARA PREPARO DE SOLUÇÃO SALINA 25351.090510/2025-78 / 81085130010 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0742072258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVATECH COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 13.503.335/0001-74 PANTHEON PFR 25351.437843/2024-94 / 80865020027 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1534467246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 VIPLOK Âncora PEEK sem nós com ponta PEEK 25351.449824/2024-19 / 81504790567 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1643583247 CEPTRE Âncora PEEK com sutura em UHMWPE com nós 25351.449049/2024-93 / 81504790566 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1636135242 VIPLOK ÂNCORA PEEK COM PONTA DE TITÂNIO SEM NÓS 25351.452674/2024-12 / 81504790569 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1670408248 PROLOOP Botão de Titânio para Sutura em UHMWPE de Laço Ajustável 25351.455425/2024-89 / 81504790570 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1698785241 CEPTRE Âncora PLDLA+ß-TCP com sutura em UHMWPE com nós 25351.450146/2024-29 / 81504790568 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1648710247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 SPINEW Disc System for Endoscopic Discectomy 25351.037769/2026-71 / 80989250039 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0206061269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família CK-MB cobas e 25351.034702/2026-85 / 10287411792 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0187728267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 LINKBUTTON® BOTÃO ACOPLÁVEL 25351.037866/2025-83 / 80739420040 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0346655251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Âncora Q-Fix com Sutura MINITAPE 25351.041227/2025-12 / 80804050398 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0377486256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família Anytime 5 25351.234548/2025-69 / 80102513679 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1617380253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 34 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 24
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.977, DE 14 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 226. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/05/2026