RESOLUÇÃO-RE Nº 1.939, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
EIK1001
35/2026
25351.027963/2026-49 0147270/26-4
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.035079/2026-88 0190268/26-7
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
......................................................................................
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
NNC0487-0111
17/2026
25351.004643/2026-11 0024874/26-6
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.016679/2026-47 0085892/26-7
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
25351.007864/2026-41 0040602/26-3
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
25351.014714/2026-93 0075310/26-6
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
......................................................................................
BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08
BGB-58067
04/2026
25351.230129/2025-58 1595067/25-1
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.236841/2025-61 1629422/25-0
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-1084
59/2024
25351.235701/2025-75 1623766/25-8
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Ifinatamabe deruxtecana (DS-7300a)
76/2024
25351.247387/2024-92 0002518/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
[225Ac]Ac-PSMA-617 - AAA817
77/2025
25351.057593/2025-93 0157436/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
GDC-6036 / RO7435846
26/2022
25351.057211/2022-89 0002579/26-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação