RESOLUÇÃO-RE Nº 1.922, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
--------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA
PONSTAN 25351.099741/2017-32
1226068/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente
1226104/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
--------------------------------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CONTROLTRAT 25351.002058/2022-52
1232676/25-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
FLUIR 25351.268833/2015-45
1267450/25-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
--------------------------------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Anastrozol 25351.262891/2017-21
1275117/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento