RESOLUÇÃO-RE Nº 1.921, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Camber Farmaceutica Ltda -
24.633.934/0001-29
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Clians Labs Private Limited
EXPEDIENTE: 1126797/25-1 de 21/08/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica 4th Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India /
Bioanalítica 3rd Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India
VALIDADE: 16/05/2028
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA -
05.035.244/0001-23 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Citus
Research LLP
EXPEDIENTE: 1479019/25-9 de 10/11/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA A
ETAPA: Clínica (Endereço: 306 to 342, 401, 406 to 408, Supermall - 2, Infocity Campus, Nr.
GH 0 Circle, Infocity, Gandhinagar, Gujarat, Índia)
VALIDADE: 16/05/2028
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: WISSEN CONSULTORES ASSOCIADOS
LTDA - 08.472.192/0001-40
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: AXIS Clinicals LLC.
EXPEDIENTE: 0780380/25-8 de 10/06/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Endereço 1: 1711 Center Avenue West, Dilworth, MN, Estados Unidos da
América)
VALIDADE: 11/05/2028
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA -
05.035.244/0001-23
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: SUN PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES LTD
EXPEDIENTE: 1116931/25-7 de 19/08/2025
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS.
Endereço: PE CENTER, SUN PHARMA R&D CENTER, 127/1, TANDALJA, VADODARA,
ÍNDIA
VALIDADE: 13/05/2028
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA -
73.856.593/0028-86
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
EXPEDIENTE: 1405430/25-7 de 22/10/2025
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS.
Endereço: Rua Alexander Fleming 2194, andar 3, sala 40, área rural de Toledo/PR
VALIDADE: 13/05/2028
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: LABORATÓRIO ANALÍTICO
FARMACÊUTICO LTDA-ME - 08.804.710/0001-86
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: LAFARM - Laboratório
Analítico Farmacêutico Ltda
EXPEDIENTE: 1581581/25-4 de 09/12/2025
HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO:
Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS.
Endereço: Rua T29, Setor Bueno, Goiânia - GO
VALIDADE: 13/05/2028