ANEXO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Camber Farmaceutica Ltda - 24.633.934/0001-29 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Clians Labs Private Limited EXPEDIENTE: 1126797/25-1 de 21/08/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica 4th Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India / Bioanalítica 3rd Floor, Plot No 38/A, Vibrant Center, IDA, Balanagar. Hyderabad-India VALIDADE: 16/05/2028 -------------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Citus Research LLP EXPEDIENTE: 1479019/25-9 de 10/11/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA A ETAPA: Clínica (Endereço: 306 to 342, 401, 406 to 408, Supermall - 2, Infocity Campus, Nr. GH 0 Circle, Infocity, Gandhinagar, Gujarat, Índia) VALIDADE: 16/05/2028 -------------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: WISSEN CONSULTORES ASSOCIADOS LTDA - 08.472.192/0001-40 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: AXIS Clinicals LLC. EXPEDIENTE: 0780380/25-8 de 10/06/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço 1: 1711 Center Avenue West, Dilworth, MN, Estados Unidos da América) VALIDADE: 11/05/2028 -------------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD EXPEDIENTE: 1116931/25-7 de 19/08/2025 HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS. Endereço: PE CENTER, SUN PHARMA R&D CENTER, 127/1, TANDALJA, VADODARA, ÍNDIA VALIDADE: 13/05/2028 -------------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA - 73.856.593/0028-86 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Prati, Donaduzzi & Cia Ltda EXPEDIENTE: 1405430/25-7 de 22/10/2025 HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS. Endereço: Rua Alexander Fleming 2194, andar 3, sala 40, área rural de Toledo/PR VALIDADE: 13/05/2028 -------------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: LABORATÓRIO ANALÍTICO FARMACÊUTICO LTDA-ME - 08.804.710/0001-86 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: LAFARM - Laboratório Analítico Farmacêutico Ltda EXPEDIENTE: 1581581/25-4 de 09/12/2025 HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS. Endereço: Rua T29, Setor Bueno, Goiânia - GO VALIDADE: 13/05/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.921, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026