ANEXO 1. Empresa: Instituto Alma Viva Ltda - CNPJ: 46.833.974/0001-57 Produto - Apresentação (Lote): ALLANDIOL FORTE BLACK 1:1 (LOTES: TODOS); ALLANDIOL FULL SPECTRUM 3000 MG (LOTES: TODOS); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0407079/26-8 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Propaganda Motivação: Comprovação da propaganda e anúncio de venda de produtos derivados de cannabis sem registro ou autorização na Anvisa, fabricados e/ou comercializados por empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) concedida por esta Agência para a fabricação e comercialização desses produtos, em desacordo com os arts. 2º, 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360, de 1976.As irregularidades foram constatadas no endereço eletrônico https://www.biocasebrasil.com, e perfil @biocaseoficial na rede social Instagram, no qual foram identificadas funcionalidades típicas de comércio eletrônico e conteúdos promocionais com alegações terapêuticas direcionadas ao público em geral, sem respaldo em regularização sanitária válida. As ações de fiscalização determinadas por esta Resolução-RE aplicam-se a todos os produtos derivados de cannabis da marca BIOCASE / ALLANDIOL, bem como a quaisquer pessoas físicas ou jurídicas, inclusive veículos de comunicação, que venham a comercializar, anunciar ou divulgar os referidos produtos.Esta medida preventiva está fundamentada no inciso XV do art. 7º da Lei nº 9.782, de 1999, em razão do potencial risco à saúde pública decorrente da exposição irrestrita da população a produtos sujeitos à vigilância sanitária sem registro ou autorização da Anvisa. ......................................... 2. Empresa: ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA - CNPJ: 05.439.635/0001-03 Produto - Apresentação (Lote): KEFAZOL - 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML (LOTES: 111485C; 111626C; 111750C; 112056C); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0422395/26-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento - Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição, Uso Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão de desvio de qualidade relativo à falha no processo de embalagem, o que fere o Art. 4º da RDC 658/2022. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022. ......................................... 3. Empresa: Não Identificada - CNPJ: Desconhecido Produto - Apresentação (Lote): OZEMPIC POWER (LOTES: TODOS); MOUNJMAX (LOTES: TODOS); MAXTWO + 3D SLIM (LOTES: TODOS); MAXTWO DETOX (LOTES: TODOS); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0406768/26-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Exportação, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Comprovação da propaganda e anúncio de venda dos produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida, em desacordo com os artigos 2º, 12 e 59 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os produtos. Esta medida preventiva está fundamentada no inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999. ......................................... 4. Empresa: Não Identificada - CNPJ: Desconhecido Produto - Apresentação (Lote): MOUNJARO KWIKPEN (LOTES: D830169, D830169D); Tipo de Produto: Medicamento Expediente nº: 0438175/26-1 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Propaganda, Transporte, Uso Motivação: Comprovação da circulação, no mercado nacional, do produto com rotulagem em inglês, portanto sem registro na Anvisa, de procedência incerta e transportado em condições inapropriadas, em desacordo com os artigos 2º e 12 da Lei nº 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas, mas não se aplicam às unidades que tenham sido regularmente importadas por pessoa física para uso próprio, nos termos da RDC nº81/2008. Esta medida preventiva está fundamentada no inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.914, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026