RESOLUÇÃO-RE Nº 1.912, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Lianhe Aigen Pharma Co., Ltd.
Endereço: No. 3 Donghai 8th Avenue, Toumengang New District, Taizhou, Zhejiang
317016
País: República Popular da China Código Único: B.001061
Expediente(s): 1457760/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: dicloridrato de capmatinibe
monoidratado.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Octapharma SAS
Endereço: 72 Rue du Maréchal Foch, Lingolsheim, 67380
País: França Código único: A.000457
Solicitante: Octapharma Brasil Ltda. CNPJ: 02.552.927/0001-60
Expediente(s): 1465357/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana; imunoglobulina humana; fator
VIII de coagulação; fator IX de coagulação; fator II de coagulação; fator VII de coagulação;
fator IX de coagulação; fator X (complexo protrombínico).
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Shire Human Genetic Therapies, Inc
Endereço: 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts (MA) 02421
País: Estados Unidos da América Código único: A.000795
Solicitante: Takeda Distribuidora Ltda. CNPJ: 11.635.171/0001-03
Expediente(s): 1437206/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfagalsidase (purificação, inativação viral e
fermentação), alfavelaglicerase, lanadelumabe.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Steroid S.P.A.
Endereço: Viale Spagna, 156 20093 Cologno Monzese
País: Itália Código único: B.000321
Expediente(s): 1492871/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: algestona acetofenida, enantato
de estradiol, cipionato de estradiol.
Data de Vencimento: 13/05/2028