RESOLUÇÃO-RE Nº 1.911, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Medichem S.A.
Endereço: Pirineus Street 127, Polígon Industrial de Celrà, Celrà, Girona - 17460
País: Espanha Código único: B.000852
Expediente(s): 1492836/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: clozapina, digluconato de
clorexidina, hemifumarato de quetiapina, mirtazapina, tartarato de brimonidina, tartarato
de vareniclina.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited- Unit IX
Endereço: Plot Nº 5 Road nº 12, J.N. Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam
(Dist.), Tadi Village, Andhra Pradesh, 531019
País: Índia Código Único: B.000158
Expediente(s): 1447790/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de sertralina.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Mylan Laboratories Limited- Unit IX
Endereço: Plot Nº 5 Road nº 12, J.N. Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam
(Dist.), Tadi Village, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000158
Expediente(s): 1497563/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Levofloxacino.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Novartis Pharma Schweizerhalle AG
Endereço: Rothausstrasse, 4133 Pratteln
País: Suíça Código único: B.000367
Expediente(s): 1457771/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: inclisirana sódica e
iptacopana.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Second Tokushima Factory
Endereço: 224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho Tokushima-shi, Tokushima 771-0182
País: Japão Código único: B.000808
Expediente(s): 1457810/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: brexpiprazol.
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Serum Institute of India Pvt. Ltd
Endereço: S. No 105-110, Manjari BK, Tal-Haveli, Pune 412307
País: Índia Código único: A.001584
Solicitante: Uno Healthcare Comércio de Medicamentos Ltda. CNPJ: 13.109.151/0001-24
Expediente(s): 1438299/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: Bacilo de Calmette-Guérin (BCG).
Data de Vencimento: 13/05/2028
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Endereço: Sathammai Village, Karunkuzhi Post, Madhuranthagam Taluk, Kancheepuram
District, Tamil Nadu - 603 303
País: Índia Código único: B.000606
Expediente(s): 1488042/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: divalproato de sódio, sulfato
de mefentermina, valproato de sódio.
Data de Vencimento: 13/05/2028