ANEXO EMPRESA FABRICANTE: F.I.S. - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A - B0384 ENDEREÇO: VIA MASSIMO D'ANTONA, 13 TERMOLI (CB) CAMPOBASSO - 86039 - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: B.000384 EMPRESA SOLICITANTE: BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 60.831.658/0001-77 AUTORIZ/MS: 1003678 - EXPEDIENTE(s): 1345750/25-1 ASSUNTO: 70904 INSUMOS FARMACÊUTICOS - PROCEDIMENTO OTIMIZADO - CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA INDÚSTRIA INTERNACIONAL - SÍNTESE QUÍMICA MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Relatório de inspeção de BPF conclusivo e completo referente ao estabelecimento fabril objeto de certificação, emitido por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente listada na IN nº 292/2024 não foi apresentado, configurando a situação que acarreta indeferimento presente no inciso IV do parágrafo 1º do art. 4º da RDC nº 497/2021. ......................................... EMPRESA FABRICANTE: AMINO CHEMICALS LTD. - B000957 ENDEREÇO: MRA 050X INDUSTRIAL ESTATE, MARSA MRS3000 - PAÍS: MALTA - CÓDIGO ÚNICO: B.000957 EMPRESA SOLICITANTE: PQE CONSULTORIA DE QUALIDADE LTDA - CNPJ: 19.974.263/0001- 20 AUTORIZ/MS: N/A - EXPEDIENTE(s): 0978916/25-5 ASSUNTO: 70904 INSUMOS FARMACÊUTICOS - PROCEDIMENTO OTIMIZADO - CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA INDÚSTRIA INTERNACIONAL - SÍNTESE QUÍMICA MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao inciso IV do parágrafo 1º do art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.910, DE 8 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 187. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026