ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device 25351.184727/2025-48 / 10071770947 8433 - IVD - Registro de produto / 1363448251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família i-STAT PT Plus 25351.033485/2026-14 / 80146502422 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0179948261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Fixador de tela DegraTack 25351.452607/2024-06 / 82191590001 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1669929248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Implante Cerâmico Zircom 25351.271872/2024-87 / 10396830081 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0636478246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de raios-X por tomografia computadorizada 25351.030646/2026-18 / 81464750212 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0165378263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Magpie Valvuloplasty Balloon Dilatation Catheter 25351.457902/2024-41 / 80117581288 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1721273247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Alça de Ressecção Endo Américas 25351.022261/2026-79 / 82702700001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0115286268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Evex Medical Ltda / 48.674.718/0001-90 Sistema de Estimulação Medular Implantável Rishena 25351.036635/2026-33 / 82675130003 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0198814267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família CerTest Clostridium difficile antigen GDH 25351.191510/2025-94 / 82149920164 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1397997257 Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test 25351.192537/2025-02 / 82149920165 8433 - IVD - Registro de produto / 1403298254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 ESPAÇADOR PARA CORPECTOMIA FORTIFY I 25351.430528/2024-36 / 80263050133 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1470197243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Acetábulos I - Hip Trabecular Metal 25351.367938/2024-33 / 80297610154 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0920467245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Preservativo Masculino Eros Premium 25351.458279/2024-43 / 82316200021 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1727116241 Prosex Pro Texturizado 25351.056535/2025-42 / 82316200022 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0507618254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 DuraSeal® Exact Sistema de Selante para Coluna Vertebral 25351.162794/2025-10 / 81770370120 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1206755253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Âncora Micro Quickanchor Plus com Orthocord 25351.034192/2025-65 / 80145902003 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0309994250 Âncora Mini Quickanchor Plus com Orthocord 25351.034182/2025-20 / 80145902002 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0309900255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JPG - PRODUTOS FUNCIONAIS E NUTRICIONAIS LTDA / 21.051.983/0001-65 Mesofiller Intense 25351.030232/2025-08 / 81397820003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0278700250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA COVID-19 IgG/IgM 25351.021916/2026-91 / 80105220303 8433 - IVD - Registro de produto / 0113021267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KW FITNESS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE ARTIGOS ESPORTIVOS LTDA / 05.013.773/0002-07 Equipamento de Depilação a Laser 25351.035714/2026-27 / 82584180001 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0193457261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIO IMUNNO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 24.645.807/0001-40 BIOESTIM 25351.457811/2024-13 / 81700870004 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1720475245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Anti-HCV Cartridge 25351.233183/2025-55 / 10009010507 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1610293258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NEVE 25351.456377/2024-46 / 80686360443 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1706190247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05 Ammi B-Filler Hard Lido 25351.430437/2024-09 / 81336410009 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1469556243 Ammi Defyne Lido 25351.419807/2024-49 / 81336410008 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1374073245 Ammi Lift Lido 25351.419778/2024-15 / 81336410007 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1373798246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.440.261/0001-25 NASOAR - FRASCO PARA LAVAGEM NASAL E/OU ENVELOPES DE PÓ PARA PREPARO DE SOLUÇÃO SALINA 25351.090282/2025-36 / 81085130008 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0741222256 NASOAR INFANTIL - FRASCO PARA LAVAGEM NASAL E/OU ENVELOPES DE PÓ PARA PREPARO DE SOLUÇÃO SALINA 25351.090417/2025-63 / 81085130009 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0741721252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Reagent Pack, Calibrator and Control 25351.014867/2026-31 / 81246986921 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0076246264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 FIO GUIA PTCA (SHUN PI) 25351.378070/2024-05 / 82036520054 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1009604244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Detecção de Múltiplos Patógenos Respiratórios por PCR em Tempo Real 25351.222394/2025-62 / 81325990492 8433 - IVD - Registro de produto / 1547135255 Kit de Teste de amplificação de ácido nucleico de papilomavirus humano (Ensaio de PCR em tempo real baseado em sonda fluorescente) 25351.222169/2025-26 / 81325990491 8433 - IVD - Registro de produto / 1546515259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Quinamuiu Industria SA / 43.439.191/0001-03 Preservativo Masculino de Látex de Borracha Natural Não lubrificado Lubrificado Soltex 25351.111699/2025-40 / 82820200002 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0873603257 Preservativo Masculino de Látex de Borracha Natural Lubrificado Soltex 25351.111637/2025-38 / 82820200001 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0873458257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Família de Conical OD Secure Abutments 25351.453238/2024-61 / 80108910164 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1677276240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 TiLENE® Plug 25351.427503/2024-55 / 82673280028 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1441677241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE® Tri-Lumen Catheter (TLC®) 25351.121624/2025-77 / 80067930051 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0928855252 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 37 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 29
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.888, DE 7 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 174. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026