ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Ponta Diamantada Odontológica 25351.227813/2019-12 / 80676920044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0284621269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Bair Hugger Sistema de Monitoramento de Temperatura 25351.223557/2019-86 / 80284930379 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0366827260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes 25351.829962/2021-27 / 81563630070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262319268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I 25351.378472/2017-54 / 80146502027 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0417781261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 PROCEDURE PACK LASIK 25351.024461/2026-66 / 80192019013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259246263 PROCEDURE PACK CATARACT CORNEAL SURGERY LIQUID 25351.024425/2026-01 / 80192019012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259153265 PROCEDURE PACK LASIK / CORNEAL SURGERY 25351.024462/2026-19 / 80192019014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259185264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. / 17.781.132/0001-09 Sistema Morcelador Genius SPS600 25351.961257/2024-66 / 81070509006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0350617261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78 INSTRUMENTOS EUROS Ti 25351.259417/2022-41 / 80770610001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197803261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Distrator de punho AR-1611S 25351.119215/2017-00 / 80978560096 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0407374264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38 Adaptador para agulha de coleta múltipla DIALIFE 25351.528267/2019-26 / 80155470343 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274850265 Adaptador para agulha de coleta múltipla com dispositivo de segurança DIALIFE 25351.552274/2019-49 / 80155470344 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274894262 MICROAGULHAS DIALIFE 25351.513612/2019-27 / 80155470341 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274773261 Escalpe para Infusão DIALIFE 25351.069723/2020-26 / 80155470370 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306726262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Dispositivo Valvulado de Canulação de Vasos - DLP 25351.463628/2021-04 / 10349001069 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0412457261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001- 93 INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738300/2021-49 / 82186080007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250623269 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES BENNINGER SURGICAL 25351.738283/2021-40 / 82186080001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250650266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 31.157.910/0001-06 Afastador/Protetor de Feridas Descartável 25351.663858/2023-25 / 80015979003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270462261 Reusable OMNIFinger Articulating Endoscopic Scissors 25351.438981/2024-91 / 80015970036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272111261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMED CENTER MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 50.651.077/0001-08 Asp-C 25351.024466/2026-99 / 82838529002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282665269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - MAESTRO 25351.641581/2023-80 / 82717339002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199763267 BANDAGEM CORUN 25351.350339/2024-81 / 82717330004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199788260 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO ERA 25351.582983/2023-35 / 82717339001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199793263 BANDAGEM ZAFIRA 25351.160815/2024-73 / 82717330002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199780269 BANDAGEM SUPREMO 25351.160973/2024-23 / 82717330003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199786267 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - CORUN DIAMOND SERIES 25351.331095/2024-37 / 82717339003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199815267 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO INFINITI 25351.088092/2025-59 / 82717339005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199805261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD 25351.372424/2016-51 / 10341350894 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0364068264 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0364067268 CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL MRI 25351.066470/2016-01 / 10341350865 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0364002263 Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD 25351.372424/2016-51 / 10341350894 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0364274263 Injection Gold Probe - Cateter para Eletro-Hemostasia Bipolar 25351.571821/2011-50 / 10341350675 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0364069261 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0358692261 GERADOR DE PUNÇÃO POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.438581/2024-85 / 10341351050 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0363978267 SOLYX FAIXA DE SUPORTE DE INCISÃO 25351.662110/2011-37 / 10341350702 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0437102262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Automatic Registration iMRI 25351.688363/2020-66 / 80042070062 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0345548264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável - Fórceps de preensão - Scanlan 25351.116235/2025-20 / 81987060026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271902264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 ARTEVO 750/850 25351.462168/2024-31 / 10332030138 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0423741268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Cateter para infusão intravenosa de uso periférico Polyshield com dispositivo de segurança 25351.408240/2024-85 / 10150479166 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267989261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO FAMÍLIA STENFILCON A 25351.127478/2014-18 / 80130430048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197521266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartuchos de agulhas Linelle 25351.663790/2014-21 / 80827000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261795261 Cartuchos de agulhas Cheyenne 25351.630795/2018-63 / 80827000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261807269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 Cabo de Extensão de Eletrodo 25351.846011/2023-84 / 81565140009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0354611267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 BLEED STP + SPONGE 25351.180667/2014-29 / 80030810136 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0434668265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DUNE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 08.048.988/0001-70 CADEIRA DE RODAS MANUAL 25351.405882/2018-84 / 81354110002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0427248264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CÂNULA SUPERIOR PARA DIVERTÍCULOS ZENKER 25351.211957/2014-81 / 10212999007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0239570260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Positive Airway Pressure System 25351.125618/2025-99 / 80117589150 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0373378262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 KIT CÂNULA BAINHA DE ACESSO URETERAL 25351.204133/2025-61 / 82702709040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250497263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 OMBRO SMR - Kit Instrumental - Revisão e Conversão 25351.125831/2025-09 / 80070180134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0227055268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 ANTI-CLAMIDIA MIF IGG 25351.043521/2014-31 / 10338930091 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0268066264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FONSECA E RABELO PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 37.645.304/0001-16 SERINGA PARA TOXINA BOTULÍNICA SERYNTOX 25351.276078/2024-20 / 82372909001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1337054259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FORTECARE 25351.497564/2016-02 / 80463910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264124260 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA FC - LINHA DE SANGUE FORTECARE 25351.188901/2024-41 / 80463919031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272155268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53 DERMOBLOCK - CREME BARREIRA 25351.058265/2025-12 / 82115679001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267097263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada 25351.990849/2016-31 / 80674930012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0416755267 Implantes Mamários Preenchidos com Gel Liso Perle 25351.417273/2022-54 / 80674930015 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0416816266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 URÉIA UV 25351.010013/2004-70 / 80022230075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0282089268 LIPASE DIRETA 25351.655939/2010-32 / 80022230168 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0282122265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 ADAPTADOR NUTRICAIR® ENTERAL 25351.126962/2020-91 / 10104480066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279521260 EXTENSOR PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL 25351.093586/2010-85 / 10104489021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279097263 EQUIPO ENTERAL ENFit® HART 25351.241101/2025-46 / 10104489062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0278155260 EXTENSOR PERFUSÃO 25351.093506/2010-31 / 10104489014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268007268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HDB DIAGNOSTICA LTDA / 53.800.743/0001-02 Dispositivo de Teste Oral para Detecção de Entorpecentes e Substâncias Psicoativas 25351.225237/2025-17 / 83061670001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0279520263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Navigation Array para Brainlab® 25351.454631/2024-71 / 80444810115 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0239441265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 CANULA DE DEBRIDAÇÃO PARA COLUNA HORTRON 25351.267495/2021-39 / 81288549012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270364269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE TOTAL DE QUADRIL PROIND 25351.096642/2007-21 / 80297610012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0229021263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Kit de Procedimento de Dilatação Percutânea BLUperc® com Dilatador de Passo Único 25351.329763/2020-32 / 80228990176 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197672264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sonda Endobronquial duplo Lumen HFA 25351.576782/2022-18 / 80081499008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282815261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 KIT LASIK BINOCULAR 25351.398303/2009-08 / 80086729002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197662269 KIT LASIK MONOCULAR 25351.398313/2009-13 / 80086729001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197646263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Kit de procedimento Bristow 25351.322379/2018-04 / 80145901878 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197852262 KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA 25351.636478/2007-06 / 80145901133 80256 - 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Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0374708266 MEGA DERME DUO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.887, DE 7 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/05/2026