RESOLUÇÃO-RE Nº 1.864, DE 07 DE MAIO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Bioplate Inc
Endereço: 570 S Melrose St, Placentia, CA, 92870 - Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0236415/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 11/05/2028
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Fabricante: Jabil Circuit Sdn. Bhd.
Endereço: 56, Hilir Sungai Keluang 1, Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, Bayan Lepas,
Pulau Pinang, 11900 - Malásia
Solicitante: Advanced Sterilization Products Distribuição e Comércio de Produtos para
Saúde Ltda. CNPJ: 32.494.340/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8206017 Expediente: 1608430/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 15/07/2028
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Fabricante: MABB S.A.
Endereço: Av. 25 de Mayo 1021, Fundación Argentina de Nanotecnología (FAN). Campus
UNSAM, Villa Lynch, San Martin, Buenos Aires, 1650 - Argentina
Solicitante: VR Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1191038/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 11/05/2028
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Fabricante: Procon Medizintechnik Gmbh
Endereço: Industriegebiet Süd e 8, Alzenau, Baviera, 63755 - Alemanha
Solicitante: M A S Importacao e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
10.946.634/0001-95
Autorização de Funcionamento: 8215126 Expediente: 0060705/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 26/08/2028[
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Fabricante: Roechling Medical Lancaster, LLC
Endereço: 44 Denver Road, Denver - Pensilvânia, 17517 - Estados Unidos da América
Solicitante: Gusmed do Brasil Comercio e Locação de Produtos Médicos LTDA CNPJ:
19.443.457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente: 0112305/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 03/06/2028
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Fabricante: Tema Sinergie S.p.A
Endereço: Vila Malpighi 120 Faenza, Ravena, 48018 - Itália
Solicitante: Center of Molecular Research Brasil Ltda CNPJ: 17.655.359/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8178245 Expediente: 0009624/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 09/07/2028