RESOLUÇÃO-RE Nº 1.130, DE 20 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: AbbVie Ireland NL B.V
Endereço: Manorhamilton Road, Sligo
País: Irlanda Código único: B.000697
Expediente(s): 0971381/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de atrasentana.
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Fabricante: AGC Biologicals, Inc.
Endereço: 21511 23rd Dr SE, Bothell, Washington (WA) 98021
País: Estados Unidos da América
Solicitante: United Medical Ltda CNPJ: 68.949.239/0001-46
Expediente(s): 1429552/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: axatilimabe.
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Fabricante: Biogen International GmbH
Endereço: Attisholzstrasse 11 4542 Luterbach
País: Suíça Código único: A.001678
Solicitante: Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 07.986.222/0001-74
Expediente(s): 1374317/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: natalizumabe.
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Fabricante: Gan & Lee Pharmaceuticals
Endereço: No.8 Nanfeng West 1st Street, Huoxian, Tongzhou District, Beijing
País: China, República Popular Código Único: A.000879
Solicitante: Gan & Lee Pharmaceuticals do Brasil Comércio e Importadora de
Medicamentos Ltda. CNPJ: 41.897.436/0001-02
Expediente(s): 1734405/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina asparte, insulina lispro.
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Fabricante: Hovione LLC
Endereço: 40 Lake Drive, East Windsor, New Jersey (NJ) 08520
País: Estados Unidos Da América Código único: B.001192
Expediente(s): 1007054/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtidos por síntese química: omaveloxolona.
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Fabricante: Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited
Endereço: 7B & 7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet, Vellore District, Tamil Nadu - 632
403
País: Índia Código único: B.000341
Expediente(s): 0983435/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de pseudoefedrina.
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Fabricante: Olon Active Pharmaceutical Ingredients India Private Limited
Endereço: Plot Nosº L-1 , L– 21 to L– 28 & L– 44, Additional Phase MIDC, Mahad, Raigad
District,-Maharashtra State,Pin code 402301
País: Índia Código Único: B.000145
Expediente(s): 1461997/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acebrofilina.
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Fabricante: Scinopharm Taiwan Ltd.
Endereço: No 1, Nan-Ke 8th Road, Shan-Hua, Tainan - 74144
País: Taiwan Código único: B.000244
Expediente(s): 1434160/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: mesilato de leuprorrelina.
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Fabricante: Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincial Chemical And Medical Material
Base Linhai Zone, Linhai City, Zhejiang Province - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000085
Expediente(s): 1399380/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: levofloxacino.
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Fabricante: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang - 312071
País: República Popular da China Código único: B.000265
Expediente(s): 0223282/24-3 e 1714099/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: Lamotrigina e tinidazol.