ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA cloridrato de bendamustina 25351.438538/2022-58 0998268/25-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento 0998250/25-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação 25 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB 1826100180027 NATCOFARMA DO BRASIL LTDA BENDY 25351.225179/2024-32 1072992/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudança maior da forma e dimensões da embalagem primária do medicamento - 0998268/25-0 - 25351.438538/2022-58) 1072999/25-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de nova apresentação - 0998250/25-7 - 25351.438538/2022-58) 25 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB 1826100200028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.117, DE 20 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026