ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA 05090043000129 MECOBALAMINA BMAST 25351.208205/2023-87 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1016148/25-1 (1886 - ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 0985775/25-3 - 25351.162524/2017-06) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1016156/25-2 (10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente - 0985771/25-1 - 25351.162524/2017-06) 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.233023/2025-14 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1609167/25-1 (2 + 2,5) MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 CLORIDRATO DE ATRASENTANA VANRAFIA 25351.146131/2025-40 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1117291/25-6 0,75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.114, DE 20 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026