ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 PROCEDURE PACK CORNEAL SURGERY 25351.024463/2026-55 / 80192019015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0259003263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA MB/BACT 25000.024758/97-98 / 10158120496 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0152533265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO CENTRAL DEVICE 25351.034776/2025-31 / 83079419001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105806269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Spot Check 25351.032825/2026-81 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0176459260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 PINÇA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA PRO E-MED 25351.993591/2016-85 / 80475510147 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0142126268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL DIGITAL - RLS 25351.034486/2026-78 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0186859261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Controle Hematológico H5 Check 25351.023124/2026-51 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0120355264 Analisador Bioquímico Automático Equip Bio EHC-120 25351.023128/2026-30 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0120382261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001- 79 Família de Implantes OMNIPORE 25351.425896/2024-62 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1425886248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Incifilm iodine 25351.059631/2025-42 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0529691256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Componentes para Linha Digital AG 25351.046540/2026-28 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257159266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Haste Femoral Modular Não Cimentada 25351.600414/2014-17 / 10108770124 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 1007059257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 PINÇA PARA BIOPSIA AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX 25351.395187/2022-83 / 82405099003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103825266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Kontrol HbA1c HPLC 25351.020940/2026-11 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0107767261 Coluna HbA1c (HPLC) 25351.020950/2026-49 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0107780267 HbA1c Column Kit (HPLC) 25351.021002/2026-21 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0107901269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CHIKUNGUNYA IgG/IgM COMBO 25351.221315/2025-04 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1542098254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.659157/2023-91 / 10369469052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0106159267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAVITAL MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85 Lâminas e Cabos 25351.105332/2025-97 / 82159059001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0110180267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEAO BRASIL FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 48.181.167/0001-22 GERADOR DE OZONIO PRO3 25351.033522/2026-86 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0180028260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 Freshgo 25351.419602/2023-82 / 82706209001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099678268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 MICRO DISSECTOR DESCARTÁVEL MIKRO-BIST MACOM 25351.406281/2024-37 / 10243079018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0076391264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA 25351.020319/2020-54 / 81420890039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0107041260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TAMPA VEDANTE 25351.628516/2022-88 / 80495510178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105348261 MEDIX BRASIL REANIMADOR MANUAL PVC DESCARTÁVEL 25351.140351/2022-17 / 80495519075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099759268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Captor Dispositivo de Trombectomia 25351.391436/2024-23 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1116474247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas DS 25351.009848/2026-92 / 82696719010 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256774269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07 LIMAS APEXFLOW 25351.042747/2026-23 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0235406261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 Seringas descartaveis 25351.043306/2026-49 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237910268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PCK SUL ACESSORIOS E SERVICOS PARA VEICULOS LTDA / 00.682.945/0001-30 Cama Hospitalar Manual 25351.031993/2026-50 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0173092268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAcuityDx Four 25351.025094/2026-18 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132286262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Teste Rápido de Progesterona (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.025069/2026-34 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132144263 Teste Rápido de 25-OH-VD (ensaio de imunofluorescência) 25351.024056/2026-48 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0127017267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 RM-FM0504A- BOTA DE COMPRESSÃO F10 PRÓ 25351.029487/2026-09 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0156962268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endoscópio Rígido 25351.543270/2015-40 / 81037940048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0081502265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOPFONO COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 21.823.036/0001-45 Caneta Forma 25351.034302/2026-70 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0186234261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 RENUVA 25351.413603/2024-02 / 10343650064 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0209985267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 lente de contato solotica 25351.049046/2020-20 / 10231640048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0098931261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Guincho de transferência Senior Care 25351.038838/2026-64 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0212404261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLEFAR IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 37.413.013/0001-00 GEL ADESIVO 25351.018662/2026-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0094961263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRANSMAI EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 43.179.225/0001-60 BISTURI ELETRONICO BP-400 DIGITAL 25351.104259/2006-73 / 80052640016 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0024122262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICOS SUNNYMED 25351.020854/2026-09 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107591260 Endoscópios Rígidos Chagfan 25351.020893/2026-06 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107686261 INTRUMENTAL ENDOSCÓPICOS ENDOUROLÓGICOS MED INNOVATIONS 25351.022441/2026-51 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0116170263 INSTRUMENTAL PARA HISTEROSCOPIA CIRÚRGICA MED INNOVATION 25351.022450/2026-41 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0116189266 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL LAPAROSCÓPICO SUNNYMED 25351.020898/2026-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107691264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 ASTRINGEDENT 25351.308078/2006-14 / 80279910029 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0786142251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Stent GENXSINC 25351.109709/2025-87 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0860948251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26 Curativo de Alginato de Calcio KANGLI SORB 25351.443935/2014-29 / 80691910010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039578267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WF CIRÚRGICOS LTDA / 05.316.455/0001-34 UCLA CrCo 25351.045364/2026-15 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249932261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 41
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.081, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026