RESOLUÇÃO-RE Nº 1.074, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Changzhou Ankang Medical Instruments Co., Ltd.
Endereço: A4 Standard Workshop, Hutang Science & Technology Industrial Park, Hutang
Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, 213164 - China
Solicitante: PHBR Medical Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
12.342.435/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8078694 Expediente: 1176325/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Electropolishing Systems
Endereço: 24 Aldrin Rd., Plymouth, MA, 02360 - Estados Unidos da América
Solicitante: Johnson &Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. CNPJ:
54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1563763/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Lean S.r.l.
Endereço: Via Guglielmo Marconi, 2, Medolla - MO, 41036 - Itália
Solicitante: Biohealth Comércio e Importação de Equipamentos e Produtos Médicos
Ltda CNPJ: 32.014.717/0001-89
Autorização de Funcionamento: 8182786 Expediente: 1532986/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: PFM Medical Hico GmbH
Endereço: Wankelstrasse 60, Köln, 50996 - Alemanha
Solicitante: Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 06.028.137/0001-30
Autorização de Funcionamento: 8025911 Expediente: 0796289/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Suzhou Linatech Medical Science and Technology Co., Ltd.
Endereço: nº. 3 Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Wuzhong District, Suzhou,
Jiangsu Province, 215127 - China
Solicitante: Star Pharma Importadora e Exportadora Ltda. CNPJ: 41.622.520/0001-13
Autorização de Funcionamento: 8223411 Expediente: 0036668/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.