ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ BAYER S.A. 18459628000115 BETAINTERFERONA 1B BETAFERON 25351.092959/2008-70 03/2036 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 0755608/25-0 1.7056.0053.001-1 24 Meses 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 DIL FA VD INC X 2 ML 1.7056.0053.002-8 24 Meses 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 SER VD INC DIL X 1,2 ML 1.7056.0053.003-6 24 Meses 9,6 MUI PO LIOF INJ CT 15 CT 1 FA VD INC + 1 SER VD INC DIL X 1,2 ML + ADAP COM AGULHA + 2 ENV LENÇO BETAINTERFERONA 1B -------------------------------------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 FILGRASTIM FIPRIMA 25351.667273/2011-36 10/2035 11881 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MAIOR 1133433/24-9 1.0043.1165.001-3 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 1 SER PREENCH X 0,5ML 1.0043.1165.002-1 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 1 SER PREENCH X 0,5ML + SIST SEGURANÇA 1.0043.1165.003-1 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 2 SER PREENCH X 0,5ML 1.0043.1165.004-8 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 2 SER PREENCH X 0,5ML + SIST SEGURANÇA 1.0043.1165.005-6 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 5 SER PREENCH X 0,5ML 1.0043.1165.006-4 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 5 SER PREENCH X 0,5ML + SIST SEGURANÇA 1.0043.1165.007-2 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 10 SER PREENCH X 0,5ML 1.0043.1165.008-0 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 10 SER PREENCH X 0,5ML + SIST SEGURANÇA 1.0043.1165.009-9 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 6 SER PREENCH X 0,5 ML + SIST SEGURANÇA 1.0043.1165.010-2 24 Meses 60 MU/ML SOL INJ 6 SER PREENCH X 0,5ML 1.0043.1165.011-0 24 Meses 30 MU/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 1 ML 1.0043.1165.013-7 24 Meses 30 MU/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1 ML 1.0043.1165.014-5 24 Meses 30 MU/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML FILGRASTIM -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO VACINA ROTAVÍRUS HUMANO G1P[8] (ATENUADA) 25351.209199/2008-46 05/2030 11891 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. ALTERAÇÃO DE PROCESSO DE FERMENTAÇÃO OU PROPAGAÇÃO VIRAL OU CELULAR, FRACIONAMENTO OU EXTRAÇÃO - MODERADA 0992595/25-3 1.1063.0128.001-1 24 Meses SUS ORAL CT 10 SER PREENCHIDA VD INC X 1,5 ML 1.1063.0128.002-1 24 Meses SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML ROTAVÍRUS HUMANO ATENUADO POLIOVÍRUS TIPO 1 + POLIOVÍRUS TIPO 3 VACINA POLIOMIELITE 1 E 3 (ATENUADA) 25351.494593/2015-69 03/2036 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO 0755690/25-0 1.1063.0146.001-1 24 Meses SOL OR CT 50 BG PLAS X 2,5 ML POLIOVÍRUS TIPO 1 + POLIOVÍRUS TIPO 3 -------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 CONJUGADO DE POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B E TOXÓIDE TETÂNICO + TOXÓIDE PERTUSSIS + PERTACTINA + TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 1 + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 2 + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 3 + HEMAGLUTININA FILAMENTOSA + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B INFANRIX HEXA 25351.004586/00-32 04/2036 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 0813724/25-2 1.0107.0162.001-6 48 Meses PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0162.002-4 48 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML CONJUGADO DE POLISSACARÍDEO CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B E TOXÓIDE TETÂNICO + TOXÓIDE PERTUSSIS + PERTACTINA + TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 1 + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 2 + POLIOVÍRUS INATIVADOS TIPO 3 + HEMAGLUTININA FILAMENTOSA + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + TOXÓIDE PERTUSSIS + HEMAGLUTININA FILAMENTOSA + PERTACTINA REFORTRIX 25351.025286/00-97 04/2036 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 0813753/25-6 1.0107.0161.001-0 48 Meses SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML 1.0107.0161.003-7 48 Meses SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + TOXÓIDE PERTUSSIS + HEMAGLUTININA FILAMENTOSA + PERTACTINA -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 TECLISTAMABE TECVAYLI 25351.125921/2022-49 03/2031 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO NOVO 0644066/25-5 1.1236.3440.001-1 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 3,0 ML 1.1236.3440.002-1 24 Meses 90 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1,7 ML TECLISTAMABE -------------------------------------------------------------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 FATOR IX DE COAGULAÇÃO IMMUNINE 25351.778794/2020-13 04/2036 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO BIOLÓGICO 0723352/25-3 1.0639.0289.001-1 24 Meses 200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0289.002-1 24 Meses 600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.0639.0289.003-8 24 Meses 1200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 10 ML + CONJ REC E INFUS FATOR IX DE COAGULAÇÃO IMUNOGLOBULINA G ENDOBULIN KIOVIG 25351.779297/2020-32 06/2026 11966 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0138040/25-1 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0138036/25-2 1.0639.0301.001-5 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML 1.0639.0301.002-3 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML 1.0639.0301.003-1 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML 1.0639.0301.004-1 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML 1.0639.0301.005-8 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML IMUNOGLOBULINA G
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.060, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026