RESOLUÇÃO-RE Nº 990, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Plot No. 2, Road No. 21, J. N. Pharma City, Thadi Village, Ida Paravada,
Anakapalli District, Andhra Pradesh - 531 019
País: Índia Código Único: B.001044
Expediente(s): 1091399/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: micofenolato de mofetila;
micofenolato de sódio.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Genentech, Inc.
Endereço: 1 Antibody Way, Oceanside, CA 92056
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000248
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0978722/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, pertuzumabe, polatuzumabe
vedotina, rituximabe, tiragolumabe e tocilizumabe.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Polpharma Biologics S.A.
Endereço: Ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdansk
País: Polônia Código único: A.001666
Solicitante: Biomm SA CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 1235534/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Richter Biologics GmbH & Co. KG
Endereço: Dengelsberg, 24796, Bovenau
País: Alemanha Código único: A.001040
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ:10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0831844/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: caplacizumabe.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-do Bio-Daero, Yeonsu-gu, Incheon
País: República da Coreia Código Único: A.001327
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 1159856/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ipilimumabe.
Data de Vencimento: 18/03/2028