RESOLUÇÃO-RE Nº 989, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Endereço: Parc de La Noire Epine, Rue Fleming 20, 1300, Wavre
País: Bélgica Código Único: A.000270
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 0976439/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxoide pertússis (PT), hemaglutinina filamentosa
(FHA) e pertactina (PRN).
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Human Genome Sciences, Inc
Endereço: 9911 Belward Campus Drive - Rockville - Maryland 20850
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000790
Solicitante: Glaxosmithkline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0888261/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: belimumabe e mepolizumabe.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Mangalam Drugs and Organics Ltd. - Unit 2
Endereço: Plant 2A, 2B and 2C, Plot Nº 1203, GIDC, Vapi, Gujarat - 396195
País: Índia Código único: B.000948
Expediente(s): 1156147/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aciclovir, entricitabina, fosfato
de cloroquina. fumarato de bisoprolol, sulfato de hidroxicloroquina, furosemida,
nimesulida, dolutegravir sódico, fumarato de tenofovir disoproxila, pregabalina.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: MSD Biotech B.V.
Endereço: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
País: Holanda (Países Baixos) Código Único: A.000423
Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 0838176/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: betafolitropina.
Data de Vencimento: 18/03/2028
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Fabricante: Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Endereço: 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts (MA) 02421
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000793
Solicitante: Takeda Pharma Ltda CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 1216186/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: idursulfase (fermentação).
Data de Vencimento: 18/03/2028