RESOLUÇÃO-RE Nº 972, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
APRESENTAÇÕES M.S.
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
FUROSEMIDA 25351.358607/2007-10
0861415/25-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0889508/25-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas
0889532/25-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA
(implementação imediata)
0889536/25-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA
(implementação imediata)
0889538/25-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
0889540/25-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de
medicamento de liberação convencional
0889561/25-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora
de limites aprovados anteriormente
0889542/25-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem
primária do medicamento
0889551/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior de composição de
embalagem primária do medicamento
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 1256801950205
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 1256801950213
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 60 1256801950221
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 90 1256801950231
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 120 1256801950248
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 150 1256801950256
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 180 1256801950264
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 210 1256801950272
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 240 1256801950280
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 300 1256801950299
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 360 1256801950302
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 400 1256801950310
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 440 1256801950329
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 480 1256801950337
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 1256801950345
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 530 1256801950353
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 580 1256801950361
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 600 1256801950371
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 650 1256801950388
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1256801950396
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1256801950401
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1256801950418
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 1256801950426
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 1256801950434
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 150 1256801950442
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 180 1256801950450
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 210 1256801950469
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 240 1256801950477
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 300 1256801950485
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 360 1256801950493
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 400 1256801950507
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 440 1256801950515
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 480 1256801950523
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1256801950531
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 530 1256801950541
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 580 1256801950558
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 600 1256801950566
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 650 1256801950574