ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 piperacilina sódica + tazobactam sódico 25351.179300/2002-31 122027 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1548839/24-0 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1548844/24-6 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1548848/24-9 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1548850/24-1 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1548852/24-7 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1548854/24-3 11875 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1548856/24-0 1.0043.0810.001-6 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0043.0810.002-4 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0043.0810.003-2 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS 1.0043.0810.004-0 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.0043.0810.005-9 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.0043.0810.006-7 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS 1.0043.0810.007-5 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS 1.0043.0810.008-3 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS 1.0043.0810.021-0 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + ADAPT 1.0043.0810.022-9 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 ADAPT 1.0043.0810.023-7 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + ADAPT 1.0043.0810.024-5 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS + 10 ADAPT -------------------------------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 cefuroxima sódica 25351.013827/2015-19 112035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0987949/25-8 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 0961998/25-4 - 25351.353935/2006-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0987951/25-0 (11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) - 0977199/25-9 - 25351.353935/2006-31) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0987953/25-6 (11740 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 0977201/25-4 - 25351.353935/2006-31) 1.0063.0236.001-2 24 Meses 750 MG PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0236.002-0 24 Meses 750 MG PO SOL INJ IM/IV CX 100 FA VD TRANS CEFUROXIMA SÓDICA MONOCEF 25351.353935/2006-31 042027 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0977201/25-4 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 0961998/25-4 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 0977199/25-9 1.0063.0218.002-2 24 Meses 750 MG PO SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD TRANS 1.0063.0218.005-7 24 Meses 750 MG PO SOL INJ IM/IV CX 100 FA VD TRANS
RESOLUÇÃO-RE Nº 970, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 153. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026