ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02 AGESANI - AGE 25351.020922/2026-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0107739267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AVANTI FARMACEUTICA LTDA / 60.429.765/0001-73 Hydrosun TWH1500 25351.238770/2025-31 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1641643251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 13.919.653/0001-10 KIT ENDOLIGHT BELLSMED 25351.408343/2024-45 / 81007679020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090481267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda / 25.234.075/0001-68 Opt-IVF - Software de Apoio à Decisão Clínica Médica em Fertilização In Vitro 25351.026539/2026-87 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0139306269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO 25351.005194/2015-12 / 80117580319 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1397301252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Aparelho de Anestesia Aestiva 25351.961735/2020-12 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 3149698209 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 ÓTICA ENDOSCÓPICA RÍGIDA PARA COLUNA GENESYSMED 25351.028498/2026-63 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0150980264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra Dengue Ag 25351.152650/2025-47 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1151221252 Ultra Dengue Duo 25351.152652/2025-36 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1151223255 Ultra Dengue Ab (IgG/IgM) 25351.152653/2025-81 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1151224251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow PSA 25351.494997/2022-11 / 80583710025 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1202322255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL SAFE 25351.116431/2025-02 / 83162850011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1073407250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30 Família de Analisadores de Eletrólitos - DIESTRO 25351.016934/2022-28 / 82074240010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0096294264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J T Freire me / 19.147.463/0001-09 OTOSCÓPIO SOCIAL INSTRUMENTS 25351.030899/2026-83 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0166797260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema de placas retas para fixação de mão 25351.719523/2017-07 / 80145901869 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0167620266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 TERMOCICLADOR COM GRADIENTE BIVOLT 25351.015689/2026-65 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0081010265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 HbA1c Haemolyser 25351.012888/2026-11 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0066353262 Hemoglobin A1c Calibrator 25351.013010/2026-01 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0066698260 Hemoglobin A1c Control 25351.012997/2026-39 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0066669260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKAL U 25351.227734/2007-60 / 80115310088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0081482264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS 25351.839588/2020-97 / 80495510105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089080262 MEDIX BRASIL TORNEIRA 3 VIAS 25351.016846/2022-26 / 80495519037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091221269 MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL 25351.062750/2018-53 / 80495510033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088521265 Medix Brasil Bandagem elástica autoaderente coesiva 25351.115690/2025-16 / 80495510239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088927261 MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO 25351.493789/2019-08 / 80495510074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090567269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEOCON BIOMATERIAIS PARA COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.081.537/0001-06 ENXERTO ÓSSEO ALOBONE 25351.093949/2009-46 / 80496730001 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0225417251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000 25351.218156/2025-52 / 81325990422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114597260 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000i 25351.226119/2025-18 / 81325990426 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0116007265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle NeuroCore 25351.145002/2025-34 / 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1110486251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ISE SNAPPACK 9180 25351.021715/2003-06 / 10287410106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115592261 COLINESTERASE GEN. 2 25351.351599/2006-91 / 10287410576 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0090704266 ISETROL TRILEVEL 25351.203427/2004-41 / 10287410412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114989265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSTHEX SISTEMAS DE IMPLANTES OSSEO INTEGRADO LTDA / 05.644.129/0001-56 COMPONENTE EM INOX 25351.339730/2017-90 / 80290080026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078838266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 MIF 25351.016920/2026-38 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0086794264 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 34 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 23
RESOLUÇÃO-RE Nº 965, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 165. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026