RESOLUÇÃO-RE Nº 963, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 16 de março de 2026, página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sistema Evolut FX+
25351.113492/2025-18 / 10349001354
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0888266251
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
GalaFLEX 3D Scaffold
25351.453259/2024-86 / 80689090256
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1677464241
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CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Combo Respiratório Teste Rápido Celer
25351.235580/2025-61 / 80537410159
8433 - IVD - Registro de produto / 1623274257
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Collagen Dental Membrane - Porcine Peritoneum
25351.054020/2025-16 / 80117581280
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0487462254
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
BONEGRAFT PUTTY
25351.429357/2024-01 / 81704060018
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1459317246
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD M10 MTB-RIF/INH
25351.231811/2025-68 / 80954880245
8433 - IVD - Registro de produto / 1602703256
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.188418/2025-47 / 82444370340
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1382331258
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Ultra COVID-19 + Flu A&B
25351.152658/2025-11 / 80074330062
8433 - IVD - Registro de produto / 1151229253
Ultra COVID-19 + Flu A&B + RSV
25351.152651/2025-91 / 80074330061
8433 - IVD - Registro de produto / 1151222259
Ultra COVID-19 + FLU A & B + RSV + Adenovirus
25351.152660/2025-82 / 80074330063
8433 - IVD - Registro de produto / 1151231258
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix Plasmodium Assay Calibrators
25351.214546/2025-53 / 80134860322
8433 - IVD - Registro de produto / 1512544256
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Neuro Plating System
25351.390640/2024-27 / 80136991006
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1110526245
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Meniscal Repair System
25351.021227/2025-04 / 80686360441
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0197738257
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MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
Eletrodo para Gerador Eletrocirurgico
25351.029194/2025-32 / 80602030087
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0270201254
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
MODUS 2 MESH MIDFACE
25351.002424/2025-16 / 80271810130
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0023074256
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Teste Rápido Troponina I
25351.179604/2025-95 / 10230730212
8433 - IVD - Registro de produto / 1323225251
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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
27.499.917/0001-39
Pinça Bipolar Easy Touch
25351.222296/2025-25 / 81740580008
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1546890254
Pinça Bipolar Easy Control
25351.231764/2025-52 / 81740580010
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1602613257
Pinça Bipolar Easy Touch Flush
25351.222316/2025-68 / 81740580009
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1546941258
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OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
Implante ET SA No-Mount
25351.449797/2024-76 / 82285310062
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1643335243
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Cateter Digital IVUS Eagle Eye Platinum
25351.002768/2026-14 / 10216710412
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0015189261
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PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07
SMARTXIDE TETRA
25351.001556/2026-10 / 81246840023
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0008044261
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Eletrodos de Ressecção Monopolares Reutilizáveis
25351.009802/2026-73 / 81037940157
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0049610261
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CoaguChek XS
25351.153793/2025-76 / 10287411783
8433 - IVD - Registro de produto / 1156609259
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Dade Actin FSL
25351.234532/2025-56 / 80015490203
8433 - IVD - Registro de produto / 1617353256
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TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
COLUNA ANALÍTICA PREMIER RESOLUTION
25351.231868/2025-67 / 81733730029
8433 - IVD - Registro de produto / 1602870250
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Kit de Cateter Venoso Central Lúmen Duplo Descartável Safecath®
25351.445058/2024-13 / 80102513647
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico /
1598772244
Família AutoLumo HBeAg Micropartículas (CLIA)
25351.099568/2025-87 / 80102513649
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0802078257
Eletrodo de Lítio ISE Biossays
25351.232943/2025-15 / 80102513646
8433 - IVD - Registro de produto / 1608795250
Kit de Cateter Venoso Central Lúmen Triplo Descartável Safecath®
25351.445116/2024-09 / 80102513648
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico /
1599310244
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VTECH MEDICAL LTDA / 54.767.799/0001-75
Vein Tech Surgi Laser
25351.206866/2025-30 / 83198440002
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1476780251
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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Imuno-RÁPIDO RespiCombo
25351.230877/2025-31 / 10310030260
8433 - IVD - Registro de produto / 1597519251
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Nº de Processos : 32
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Total de Empresas : 25