ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3S VISION HOSPITALAR - COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS HOSPITALARES E EQUIPAMENTOS LTDA / 37.581.390/0001-40 Cadeira de Rodas Manual, YUWELL, modelos K1, K2, K3, K4. 25351.029987/2026-32 / 82165950001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159745268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis em ABS Arthrex 25351.231800/2025-88 / 80978563787 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1602676259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59 Fio de Sutura Allplan Nylon 25351.033001/2026-29 / 80954619033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177642262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFIX INTERNACIONAL COMERCIAL IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.437.644/0001-20 Serra elétrica médica do tipo micro BOJIN 25351.026349/2026-60 / 82117669002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0138287261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36 DeepCapsule_US 25351.025334/2026-84 / 82807960004 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0133399265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50 Curativo Cirúrgico Estéril Biotêxtil 25351.027883/2026-93 / 80113320017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0147119260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 TraumaCad Neo 25351.028173/2026-81 / 80042070079 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0148340261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Frasco para coleta de plasma para uso com o Sistema NexSys PCS® 25351.024259/2026-34 / 10234409045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0127654267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Audiômetro Equinox Evo 25351.027295/2026-50 / 10356029048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0143308262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02 Teste de Gravidez - Exacto - Digital 25351.020060/2026-37 / 80535240077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0101934262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 SISTEMA DE VÍDEO COMPACTO - VIZIO TAIMIN 25351.029495/2026-47 / 80082919084 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0156974266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 QFR 25351.031550/2026-69 / 80065320310 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0170724263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Estimulador PHENIX 25351.008014/2026-60 / 81464759064 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0041394267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - SYNTEX SOFT AID - EMBRAST 25351.029729/2026-56 / 81229600074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0158361261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 App ECG Garmin 25351.025098/2026-04 / 80117581279 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0132302268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09 SENSOR DE TEMPERATURA ENBEX 25351.026858/2026-92 / 82096699001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141266261 SENSOR DE OXIGENIO ENBEX 25351.028233/2026-65 / 82096699002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148633269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDORSE EQUIPAMENTOS MEDICOS S.A. / 26.970.526/0001-98 Cateter de Transferência de Embriões com Guia e Obturador - EC-PRO ROUTINE 25351.030720/2026-98 / 83299010016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165561262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 Ada assess 25351.020965/2026-15 / 83084440005 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0107828260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ARTICULADO PARA EXTREMIDADES 25351.029982/2026-18 / 80542260082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0159735262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de ultrassom diagnóstico 25351.029060/2026-01 / 80071269022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153464267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 HiPurA® Pre- filled Cartridges for Viral RNA Extraction (MB615PC1611) 25351.019002/2026-61 / 82149920160 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0096833262 HiPurA® Pre- filled Plates for Viral RNA Extraction (MB615MPF1611) 25351.019064/2026-72 / 82149920161 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0096950269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TruCal Apo A1/B 25351.019814/2026-14 / 80115310360 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0100722261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES LTDA - ME / 00.625.332/0001-61 CRYO SYSTEM CS10 25351.030809/2026-54 / 82678210004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0165982268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 BANCOS PARA BANHO MONTSERRAT 25351.030495/2026-90 / 80153030182 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0164184261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 26.603.680/0001-21 SENSOR DE TEMPERATURA - MORAMED 25351.028103/2026-22 / 82597659004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148122264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 PGNAV SNG 25351.019285/2026-41 / 81210779004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097701262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Complete 25351.028484/2026-40 / 80451969022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0150954263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Sistema Smart IONM 25351.028878/2026-06 / 81040539017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152642269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Ureteroscópio Digital Flexível Descartável 25351.028920/2026-81 / 81325999068 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152803262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Coagulation Factor XI Deficient Plasma 25351.020693/2026-45 / 80015490202 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106683268 Coagulation Factor VIII Deficient Plasma 25351.020713/2026-88 / 80015490205 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106717260 Coagulation Factor X Deficient Plasma 25351.020739/2026-26 / 80015490207 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106752260 Coagulation Factor II Deficient Plasma 25351.020762/2026-11 / 80015490209 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106796267 INNOVANCE Free PS Ag 25351.020729/2026-91 / 80015490206 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106740261 Coagulation Factor XII Deficient Plasma 25351.020692/2026-09 / 80015490201 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106682261 Coagulation Factor IX Deficient Plasma 25351.020666/2026-72 / 80015490196 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106641263 Coagulation Factor VII Deficient Plasma 25351.020650/2026-60 / 80015490190 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106560263 ProC Global 25351.020764/2026-18 / 80015490211 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106798260 Berichrom Protein C 25351.020712/2026-33 / 80015490204 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106716263 Protein C Reagent 25351.020665/2026-28 / 80015490195 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106640267 ProC Ac R 25351.020659/2026-71 / 80015490193 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106631268 Berichrom Plasminogen 25351.020688/2026-32 / 80015490199 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106677268 Protein S Ac 25351.020750/2026-96 / 80015490208 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106769260 BC von Willebrand Reagent 25351.020651/2026-12 / 80015490191 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106621262 Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control Plasma 25351.020655/2026-92 / 80015490192 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106625268 Fibrinogen Calibrator Kit 25351.020661/2026-40 / 80015490194 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106635263 Dade Thrombin Reagent 25351.020689/2026-87 / 80015490200 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106678264 Família LA Control 25351.020675/2026-63 / 80015490197 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0106652265 Dade Fibrinogen Determination Reagents 25351.020763/2026-65 / 80015490210 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106797263 Família LA 25351.020676/2026-16 / 80015490198 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0106653261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 RETINOGRAFO DIGITAL BINOCULAR 25351.030002/2026-11 / 80337969003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159791260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE 25351.020551/2026-88 / 82942910005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0105860263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Nuvo Pure 1 25351.027313/2026-01 / 82692699001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0143342266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 NEBULIZADOR COMPRESSOR COMPACT 25351.029797/2026-15 / 80975219008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158481267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 FAMÍLIA SISTEMA FREND 25351.019158/2026-41 / 80102513645 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0097159263 Sistema de Controle de Potência 25351.028489/2026-72 / 80102519397 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0150963262 Frasco para cultura aeróbica SP 25351.019098/2026-67 / 80102513643 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0097043265 Frasco para cultura micobacteriana 25351.019059/2026-60 / 80102513642 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0096928263 Frasco para cultura anaeróbica SN 25351.019144/2026-28 / 80102513644 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0097116262 Frasco para cultura aeróbica SA 25351.019053/2026-92 / 80102513641 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0096915269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 EQUIPAMENTO PARA EMISSÃO DE PLASMA 25351.029988/2026-87 / 81382059024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159746264 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 63 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 36
RESOLUÇÃO-RE Nº 961, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 160. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026