RESOLUÇÃO-RE Nº 956, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência
25351.376898/2020-97 / 10349000917
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1518350259
Eletrodo Specify Surecan MRI
25351.463640/2021-19 / 10349001075
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1602828253
Bomba de Insulina Minimed 640G
25351.376484/2020-68 / 10349000912
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0137325266
Sistema Móvel de Imagiologia O´Arm 2
25351.376875/2020-82 / 10349000916
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte /
1518549250
Plataforma de Energia VALLEYLAB FT10
25351.104660/2016-31 / 10349000535
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1602430250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
HomeChoice Claria
25351.503821/2015-77 / 80145240442
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1427115257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Sistema de Injeção para RM Spectris Solaris EP MEDRAD
25351.110142/2016-00 / 80384380051
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1446755258
Sistema de Injeção para TC Stellant
25351.046635/2016-09 / 80384380052
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1597404250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Port Plug IS4/DF4
25351.329153/2016-01 / 10341350875
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1647161258
Cardioversor Desfibrilador Implantável MRI - Câmara Única
25351.237363/2016-49 / 10341350872
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1656452251
CATETER PARA ABLAÇÃO BLAZER OPEN-IRRIGATED
25351.570006/2011-88 / 10341350640
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1630779253
DESFIBRILADOR PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA MRI
25351.066444/2016-56 / 10341350864
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1527788253
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL MRI
25351.066470/2016-01 / 10341350865
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1532597258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARESTREAM DENTAL BRASIL LTDA / 27.462.540/0001-43
Aparelho de Raios-X Odontológico Panorâmico
25351.285349/2018-90 / 81522400002
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1551383250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP /
04.864.204/0001-21
APARELHO MOVEL PARA RAIOS-X
25351.985353/2016-51 / 80119610009
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1547052252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
IMPLANTE PONTO BHX
25351.432878/2016-07 / 10356020105
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0142969265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Kit Introdutor para Cateter CP
25351.439535/2016-03 / 80030810164
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0204493269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
FIBRA ÓPTICA DESCARTÁVEL MEDFIBER
25351.704480/2015-83 / 80475510129
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1335453253
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM REUTILIZÁVEL E-MED
25351.704432/2015-42 / 80475510123
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1335339256
FIBRA ÓPTICA REUTILIZÁVEL E-MED
25351.704491/2015-24 / 80475510124
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1335338250
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM DESCARTÁVEL MEDFIBER
25351.704428/2015-95 / 80475510128
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1335306251
PINÇA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA EM POLÍMERO E-MED
25351.573679/2015-06 / 80475510179
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0157748260
TESOURA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA PRO E-MED
25351.980552/2016-45 / 80475510146
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1512645257
TESOURA COM TUBO ISOLADO E EMPUNHADURA EM POLÍMERO E-MED
25351.573482/2015-15 / 80475510178
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0157751261
FIBRA ÓPTICA HOLMIUM REUTILIZÁVEL MEDFIBER
25351.704521/2015-12 / 80475510125
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1335318259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
FAMILIA DE CALIBRADORES DE DOSE
25351.313961/2010-62 / 80012590201
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1503087255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
CATETER DE TERMODILUIÇÃO SWAN GANZ EDWARDS
25351.885773/2016-41 / 80219050162
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1597487252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
V-GRIP-CONTROLADOR DE DESTACAMENTO
25351.594707/2018-52 / 80583400023
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0005476267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
FOTOTERAPIA BILITRON SKY 5006
25351.128279/2011-24 / 10224620070
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0031073263
INCUBADORA NEONATAL
25351.133952/2006-53 / 10224620054
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1546981250
INCUBADORA NEONATAL
25351.141918/2006-52 / 10224620053
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1546677259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
ALÇA DE POLIPECTOMIA DESCARTÁVEL
25351.278195/2011-80 / 10334780042
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1615349251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GABISA MEDICAL INTERNATIONAL S.A. / 08.633.431/0001-05
ELETRODO DISPERSIVO- GABIPLATE
25351.798201/2016-26 / 80423540052
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1367513251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
MONITOR DE PACIENTE
25351.090583/2012-22 / 80071260166
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1508088250
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.253251/2016-81 / 80071260371
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de
Grande Porte / 1508637253
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.112235/2006-98 / 80071260079
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de
Grande Porte / 1546984259
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.403586/2016-75 / 80071260374
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1615063251
Equipamento de Tomografia Computadorizada
25351.542091/2011-33 / 80071260129
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de
Grande Porte / 1546909257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
06.157.734/0001-65
CENTRAL DE MONITORAMENTO GLOBALTEC
25351.387725/2015-32 / 80389130037
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1433858258
MONITOR MULTIPARAMETRO GLOBALTEC
25351.387670/2015-81 / 80389130036
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1433520257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Sistema de Injeção de Meio de Contraste OptiOne
25351.102777/2016-56 / 80136710210
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0039470261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
BOMBA INFUSORA MINIMAX
25351.143636/2004-28 / 10104480032
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1518300251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
PLATAFORMA LASER
25351.982610/2016-29 / 80726740003
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1370778252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
VÁLVULA PROGRAMÁVEL CODMAN MEDOS
25351.557316/2019-38 / 81770370007
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0098766261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMED EQUIPAMENTO MEDICO HOSPITALAR LTDA / 49.520.521/0001-69
VENTILADOR PULMONAR iX5
25351.315180/2011-63 / 10243240052
8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte /
1597491250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR CARDIOMAX
25351.229614/2006-16 / 10242950009
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0112215262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER WEBSTER CS COM TECNOLOGIA EzSTEER
25351.117609/2011-42 / 80145901362
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1465236252
TEMPORARY CARDIAC PACING WIRE
25351.017652/2016-86 / 80145901784
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1465231251
Tesouras HARMONIC FOCUS + Tecnologia Adaptativa aos Tecidos
25351.769209/2015-14 / 80145901782
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1465489258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA / 61.489.381/0001-09
APARELHO DE ANESTESIA SAT 400
25351.039027/2005-56 / 10229820095
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0081996268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
MAQUINA PARA HEMODIALISE
25351.028802/2006-29 / 80136990498
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1471021254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 59.844.662/0001-
90
ELETRODO ELETROCIRÚRGICO PARA BISTURI DE ALTA FREQUÊNCIA
25351.698342/2015-96 / 10362610012
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1377620255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
ACCUTRON MR
25351.410812/2016-58 / 80047300593
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0208528261
Accutron HP
25351.403558/2016-04 / 80047300596
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0214392261
Accutron HP-D
25351.435688/2016-03 / 80047300597
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0214621260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Cateter de Ablação com Irrigação 3D FireMagic
25351.692608/2018-35 / 81667100000
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1532744251
Cateter de Ablação Cardíaca por Radiofrequência FireMagic
25351.694968/2018-71 / 81667100013
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1532776250
Cateter Diagnóstico de Curva Dirigível EasyFinder
25351.694926/2018-31 / 81667100004
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1533019258
Cateter de Mapeamento Circular Easyloop
25351.694962/2018-02 / 81667100009
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1537177257
Cateter Diagnóstico de Curva Fixa Easyfinder
25351.694942/2018-23 / 81667100008
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1533020256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
PONTEIRA DE ABLAÇÃO EXXOMED
25351.333388/2011-81 / 80743230003
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1442434252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
/ 14.365.637/0001-96
TRANSMISSOR
25351.838393/2016-98 / 80914690029
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0167166263
Desfibrilador externo automático
25351.724548/2015-13 / 80914690027
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0088395260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.257245/2016-39 / 10216710338
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de
Grande Porte / 1596501251
Cateter Digital IVUS Eagle Eye Platinum
25351.553120/2015-36 / 10216710316
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1467393258
SOLUÇÃO INTELLIVUE XDS
25351.139631/2011-60 / 10216710207
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0090101260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAIO MUNDIAL COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.276.057/0001-43
TUBOS DE RAIOS-X DE ANODO GIRATORIO HANGZHOU
25351.037593/2006-12 / 80008950004
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0026313260
TUBOS DE RAIOS-X DE ANODO FIXO HANGZHOU
25351.037510/2006-87 / 80008950003
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0026296268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Ressectoscópio Shark
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