RESOLUÇÃO-RE Nº 942, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: AB Medical Technologies, Inc.
Endereço: 20272 Skypark Drive Redding - California, 96002 - Estados Unidos da América
Solicitante: Zimmer Biomet Brasil Ltda. CNPJ:02.913.684/0001-48
Autorização de Funcionamento: 8.00.446-8 Expediente: 1623231/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de Validade: 15/07/2030
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Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Endereço: No 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, Guangzhou, Guangdong,
510663, China
Solicitante: Celer Biotecnologia S/A CNPJ: 04.846.613/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.05.374-1 Expediente: 1454738/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III e IV
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 18/03/2030
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Fabricante: Hebei Jingde Medical Device Technology Co., Ltd.
Endereço: Fuda Road East - Tongsheng Road North, Southern Area of Industrial Park,
Langfang City, Hebei, 065599, China
Solicitante: Fismatek Indústria e Comércio Ltda - ME CNPJ: 55.532.188/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8.05.714-5 Expediente: 0070096/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Data de validade: 18/03/2030