RESOLUÇÃO-RE Nº 1.025, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY3866288
164/2025
25351.194459/2025-72 1415603/25-2
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.199962/2025-14 1441765/25-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Acetato de indacaterol/furoato de mometasona (QMF149)
84/2025
25351.062563/2025-07 1440576/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Debio 4326 (Triptorelin acetate)
56/2024
25351.087947/2024-43 1441829/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Guselcumabe
72/218
25351.205714/2025-10 1470751/25-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-4482 (Molnupiravir)
96/2020
25351.432122/2024-98 1465216/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY3437943 / Retatrutida
101/2023
25351.818469/2023-43 1467944/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-0616 (Decanoato de Enlicitida)
108/2023
25351.333267/2023-26 1465220/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
MK-1084
59/2024
25351.201337/2025-40 1448442/25-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
AZD0516
68/2025
25351.202461/2025-22 1453790/25-7
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.205599/2025-83 1470612/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
AZD9574
25351.200171/2025-44 1442956/25-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
7/2024
Lunsekimig (SAR443765)
25351.535340/2023-01 1045659/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação