RESOLUÇÃO-RE Nº 1.024, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
Minoxidil + finasterida
27/2026
25351.068952/2025-38 0588797/25-6
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.081253/2025-83 0680245/25-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
DNTH103
75/2025
25351.053861/2025-06 1478759/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Zigakibart (FUB523; BION-1301)
115/2023
25351.222535/2025-47 1547804/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PAREXEL International Pesquisas Clínicas Ltda. - 04.611.797/0001-14
VE303
65/2024
25351.298116/2024-03 1637474/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
SAR442168 (Tolebrutinibe)
71/2020
25351.587948/2023-11 0031790/26-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Acoramidis (AG10)
73/2019
25351.466306/2019-94 1615865/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Zigakibart (BION-1301)
115/2023
25351.495485/2023-53 0174180/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
......................................................................................
ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA - 27.724.245/0001-18
Setrusumabe
95/2023
25351.235440/2023-21 1538385/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-
77
Obrixtamig (BI 764532)
5/2026
25351.035080/2026-11 0190293/26-8
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
......................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Crovalimabe; RO7112689
6/2021
25351.963578/2020-71 1454391/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
Autogene Cevumeran
30/2025
25351.419828/2024-64 1546531/25-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
......................................................................................
PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Depemoquimabe (GSK3511294)
115/2022
25351.205538/2025-16 1469890/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
......................................................................................
ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
LY4268989 / MORF-057
47/2024
25351.212890/2025-16 1504112/25-3
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
Brenipatida (LY3537031)
155/2025
25351.177547/2025-18 1311150/25-7
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
......................................................................................
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Belzutifano (MK-6482)
49/2020
25351.235667/2025-39 1623642/25-4
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Saruparibe (AZD5305)
126/2023
25351.526846/2023-11 0020412/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico