RESOLUÇÃO-RE Nº 1.021, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd
Endereço: 1-2F Building 2, 1-2F Building 1, No. 29 Yongda Road, Daxing Bio-medicine
Industry Base, Zhongguancun Science Park, Daxing District, Beijing, 102600 - China
Solicitante: J.L. Material Cirurgico Ltda CNPJ: 40.842.791/0001-11
Autorização de Funcionamento: 8003414 Expediente: 1332095/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Eurofins Steripac GmbH.
Endereço: Oberreichenbacherstrasse 15-17, Calw-Altburg, Baden-Württemberg, 75365-
Alemanha
Solicitante: Technicare Instrumental Cirúrgico Ltda. CNPJ: 29.316.502/0001-08
Autorização de Funcionamento: 1021055 Expediente: 0720626/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office
Endereço: 700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001 - Japão
Solicitante: Fujifilm do Brasil Ltda. CNPJ: 60.397.874/0001-56
Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 1621736/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shenzhen MedRena Biotech Co., Ltd.
Endereço: 801, 901, 1001, Building 4, YESUN Life and Health Technology Park, No. 19
Linhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen,Guangdong, P.R.,
518122 - China
Solicitante: Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Médicos e Hospitalares S.A CNPJ:
02.357.251.0001/53
Autorização de Funcionamento: 1039041 Expediente: 1615002/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd
Endereço: No.301, Building #41St, The 3Rd Industrial Zone, Xitian Community, Gongming
Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106 - China
Solicitante: MVW Ltda CNPJ: 46.041.696/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8269671 Expediente: 0996637/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.