ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 dapagliflozina VIDAP 25351.656805/2023-58 03/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1061834/23-1 1.0573.0187.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0187.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0187.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0573.0187.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 tosilato de edoxabana monoidratado tosilato de edoxabana 25351.310312/2024-55 03/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0704079/24-2 1.3517.0091.001-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0091.002-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.3517.0091.003-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0091.004-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0091.005-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0091.006-8 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0091.007-6 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.3517.0091.008-4 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0091.009-2 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0091.010-6 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0091.011-4 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3517.0091.012-2 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.3517.0091.013-0 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0091.014-9 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0091.015-7 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 CLORIDRATO DE OLOPATADINA + FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO RYALTRIS 25351.118781/2023-33 03/2036 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0192443/23-5 1.1013.0304.001-7 24 Meses (665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 56 ACIONAMENTOS 1.1013.0304.002-5 24 Meses (665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS 1.1013.0304.003-3 24 Meses (665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 240 ACIONAMENTOS -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 bilastina 25351.661425/2022-54 03/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5094166/22-6 1.0370.0813.001-3 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 4 1.0370.0813.002-1 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 8 1.0370.0813.003-1 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0370.0813.004-8 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0370.0813.005-6 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0370.0813.006-4 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0370.0813.007-2 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0370.0813.008-0 36 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 500 1.0370.0813.009-9 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0370.0813.010-2 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0370.0813.011-0 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0370.0813.012-9 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0370.0813.013-7 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0813.014-5 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0813.015-3 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0813.016-1 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 levetiracetam 25351.561624/2022-63 03/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4925626/22-2 1.4682.0127.001-3 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0127.002-1 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4682.0127.003-1 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4682.0127.004-8 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.013, DE 13 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026