RESOLUÇÃO-RE Nº 722, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: OXFORD BIOMEDICA (UK) LIMITED
Endereço: UNIT 5 OXFORD INDUSTRIAL PARK MEAD ROAD YARNTON KIDLINGTON
OXFORD, OX5 1QU
País: REINO UNIDO
Código Único: H.000012
Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Autorização de Funcionamento: 1.00068-5 Expedientes: 0860856/25-9
Kymriah® (tisagenlecleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de
BPF) de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: OXFORD BIOMEDICA (UK) LIMITED
Endereço: COUNTY TRADING ESTATE WATLINGTON ROAD OXFORD, OX4 6LX
País: REINO UNIDO
Código Único: H.000013
Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Autorização de Funcionamento: 1.00068-5 Expedientes: 0860897/25-7
Kymriah® (tisagenlecleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de
BPF) de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional
Fabricante: Janssen Vaccines, Branch of Cilag GmbH International
Endereço: Rehhagstrasse 79 3018 Bern
País: Suiça
Código Único: H.000015
Solicitante: Janssen-Cilag Farmacêutica LTDA CNPJ: 51.780.468/0001-87
Autorização de Funcionamento: 1.01236-1
Processo: 25351.355928/2021-11 Expediente: 0951709/25-9
Carvykti® (ciltacabtageno autoleucel)
Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de
BPF) de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional