RESOLUÇÃO-RE Nº 611, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Anidro do Brasil Extrações S.A. CNPJ: 66.715.459/0001-80
Endereço: Avenida Mário Sartor, 77, Polo Industrial
Município: Botucatu UF: SP
Expediente(s): 0968272/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por extração vegetal: Genciana Extrato Mole;
Passiflora incarnata Extrato Mole; Passiflora incarnata Extrato Seco; Cordia Óleo Essencial;
Stachytarpheta cayennensis Extrato Seco e Pelargonium Extrato.
Data de Vencimento: 14/02/2028
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Fabricante: Baxter Deutschland GmbH
Endereço: Artur-Ladebeck-Strasse 136, 33647 - Bielefeld
País: Alemanha Código único: B.000400
Expediente(s): 1058673/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciclofosfamida.
Data de Vencimento: 14/02/2028
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Fabricante: Bristol-Myers Squibb Company
Endereço: 38 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434
País: Estados Unidos da América Código Único: A.001086
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 0893755/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: abatacepte, elotuzumabe, nivolumabe e
relatlimabe.
Data de Vencimento: 14/02/2028
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Fabricante: Hovione Farmaciência, S.A.
Endereço: Sete Casas, Loures, 2674-506
País: Portugal Código único: A.001293
Solicitante: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. CNPJ: 82.277.955/0001-55
Expediente(s): 0894391/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: semaglutida (etapa de secagem).
Data de Vencimento: 14/02/2028
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Fabricante: Lupin Limited (Biotech Division)
Endereço: GAT No. 1156, Village Ghotawade, Taluka-Mulshi Pune 412115, Maharashtra
State
País: Índia Código único: A.001377
Solicitante: Biocon Biologics do Brasil Ltda CNPJ: 18.774.815/0001-93
Expediente(s): 0721733/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: etanercepte.
Data de Vencimento: 14/02/2028