ANEXO Empresa: Bionovis S.A. - Companhia Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica CNPJ: 12.320.079/0001-17 Endereço: Alameda Itajubá, 388. Joapiranga Município: Valinhos UF: SP Expediente(s): 1007979/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos: infliximabe. Data de Vencimento: 19/02/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Genzyme Corporation Endereço: 8, 45, 51, 74, 76 New York Avenue, Framingham, Massachusetts (MA) 01701 País: Estados Unidos da América Código Único: A.000250 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 1120759/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfatirotropina, beta-agalsidase e imiglucerase. Data de Vencimento: 19/02/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: ImClone Systems LLC Endereço: 33 ImClone Drive Branchburg, New Jersey, 08876 País: Estados Unidos da América Código Único: A.001091 Solicitante: Eli Lilly do Brasil Ltda. CNPJ: 43.940.618/0001-44 Expediente(s): 0918869/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: galcanezumabe e ramucirumabe. Data de Vencimento: 19/02/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Instituto Grifols, S.A. Endereço: Polígon Industrial Llevant, Can Guasch 2, 08150 Parets del Vallès, Barcelona País: Espanha Código único: A.000317 Solicitante: United Medical Ltda. CNPJ: 68.949.239/0001-46 Expediente(s): 0925403/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana. Data de Vencimento: 19/02/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: M/S Rajasthan Antibiotics Limited Endereço: A-619 & 630 RIICO, Phase I, Industrial Area, Bhiwadi, Alwar District, - Rajasthan- 301 019 País: Índia Código único: B.000118 Expediente(s): 1008897/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir sódico (etapa de esterilização). Data de Vencimento: 19/02/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 609, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 253. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/02/2026