RESOLUÇÃO-RE Nº 600, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Wissen Consultores Associados -
08.472.192/0001-40
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ANAPHARM EUROPE, S.L.
EXPEDIENTE: 0141809/26-2 de 11/02/2026
Etapa Bioanalítica(Endereço): Encuny, 22 2nd Floor. Barcelona - Espanha.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 2.585, de 10/07/2025, publicada no DOU nº 130, de
14/07/2025, Seção 1, pág. 127, referente ao processo 25351.125422/2024-13
Onde se lê:
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.125422/2024-13
07/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0357490/24-3
1.6507.0041.001-5 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0041.002-3 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0041.003-1 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0041.004-1 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
Leia-se:
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.125422/2024-13
07/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0357490/24-3
1.6507.0041.001-5 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0041.002-3 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0041.003-1 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0041.004-1 36 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0041.005-8 36 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.6507.0041.006-6 36 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0041.007-4 36 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0041.008-2 36 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N° 3.024, de 08 de agosto de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 150, de 11 de agosto de 2025, Seção 1, pág. 99, referente ao
processo 25991.002644/80
Onde se lê:
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE NALOXONA
NARCAN 25991.002644/80 07/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO
1699213/24-1
1.0298.0283.003-3 36 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.004-1 36 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.005-1 36 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.006-8 36 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML
Leia-se:
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE NALOXONA
NARCAN 25991.002644/80 07/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO
1699213/24-1
1.0298.0283.003-3 24 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.004-1 24 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.005-1 24 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0298.0283.006-8 24 Meses
0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML