ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 CURATIVO A PROVA D'AGUA NEXCARE 25000.039932/98-88 / 10002070082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1570726256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO 25351.114589/2025-30 / 81793140031 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0067990266 REFRATOR OFTALMOLÓGICO 25351.138328/2021-81 / 81793140017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0068400268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Centrífuga Drucker 25351.969170/2020-11 / 80978563752 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0011040262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cânula Arterial Femoral Pediátrica Aramada com Obturador 25351.463668/2021-48 / 10349001081 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0123252261 Cânula Venosa Femoral Não-aramada sem Fio-Guia 25351.463676/2021-94 / 10349001086 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0123232261 Dispositivo Valvulado de Canulação de Vasos - DLP 25351.463628/2021-04 / 10349001069 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0123212260 Cateter Balão para PTA (Angioplastia Transluminal Percutânea) - PACIFIC PLUS 25351.482107/2019-23 / 10349000716 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020330260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO NESTSAFE 25351.017332/2025-31 / 80970019008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0056323263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 DIALISADOR CAPILAR POLYFLUX 25351.132366/2015-89 / 80145240434 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121206262 Revaclear Dialisador Capilar 25351.009542/2015-02 / 80145240414 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0111283264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Bioequipo Parenteral 25351.552379/2017-36 / 80212340027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018831265 Biocoletor de urina sistema fechado 25351.696089/2019-65 / 80212340044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0018849261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52 BIOGUT SIMPLES COM AGULHA 25351.261005/2011-18 / 10426020021 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0106786261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HIV DUO AG/AB 25351.238094/2004-71 / 10158120555 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1189467259 VIDAS HIV DUO AG/AB 25351.238094/2004-71 / 10158120555 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1189436256 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1495669254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 TERMODESINFECTORA 25351.160524/2025-66 / 80974449004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051365260 ESTERIZADOR A VAPOR VACUO LAOKEN PULSE 25351.193660/2025-32 / 80974449005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051354268 Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura de Peróxido de Hidrogênio 25351.151399/2025-01 / 80974449003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051360268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Cage Intersomático TRAN-C 25351.695516/2014-02 / 80981940017 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0115186263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 FIXADOR EXTERNO LRS ALONGFIX TAIMIN 25351.031234/2017-03 / 80082910198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005839262 FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL CLICKFIX TAIMIN 25351.031280/2017-01 / 80082910191 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005715261 FIXADOR CLICKFIX MINI PARA CALCÂNEO TAIMIN 25351.023138/2018-65 / 80082910222 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005892261 FIXADOR EXTERNO DINÂMICO CLICKFIX TAIMIN 25351.031294/2017-01 / 80082910199 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005861268 FIXADOR EXTERNO LRS ALONGFIX PEDIÁTRICO TAIMIN 25351.252747/2017-08 / 80082910190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005698260 FIXADOR CLICKFIX MINI RAIL ARTICULADO HORIZONTAL TAIMIN 25351.252326/2017-07 / 80082910186 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009603263 FIXADOR EXTERNO PARA MÃOS CLICKFIX TAIMIN 25351.031285/2017-03 / 80082910192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005778263 FIXADOR EXTERNO CLICKFIX DINÂMICO PEDIÁTRICO TAIMIN 25351.252296/2017-19 / 80082910185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005600260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Doppler Fetal 25351.012527/2020-80 / 80901110024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051362261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ELEFANT DISPOSITIVO LAPAROSCÓPICO DE SUCÇÃO/IRRIGAÇÃO 25351.631430/2012-95 / 10430310081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019448261 Conveen Standard Bolsa Combinada 25351.007010/00-54 / 10430319030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559072253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONECTA MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 53.833.611/0001-87 Família de Fresas Conecta Medical 25351.154513/2025-47 / 82962310003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025315269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CONEXÃO 25351.058402/2005-67 / 80010290009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0107605261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 CoverCath simples 25351.056590/2020-28 / 81626440016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0043032265 CoverCath com Guia 2 25351.056604/2020-11 / 81626440030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042996261 CoverCath com Adesivo 25351.056593/2020-61 / 81626440017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0043006264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP / 08.839.778/0001-09 CAMA FAWLER ELÉTRICA 25351.719476/2013-96 / 80522110001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0082414262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 BROCA CIRÚRGICA EM AÇO ESTÉRIL EON MEDITECH 25351.420137/2018-65 / 80320680080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019497261 SPLINT NASAL TERMOPLASTICO uso externo 25351.637909/2014-54 / 80320680058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056106262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeiras de Banho Dellamed 25351.034452/2023-31 / 80795950045 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085069264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Peças de Mão de Baixa Rotação - Contra Ângulo 25351.050882/2025-61 / 80349609014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051268264 Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta 25351.403342/2024-12 / 80349609008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051277263 Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor 25351.403347/2024-37 / 80349609011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051304261 Peças de Mão de Alta Rotação 25351.050917/2025-62 / 80349609015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051265265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Silic-one 25351.560070/2022-87 / 80172310094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019992262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.139311/2025-75 / 80196889063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016607261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIFARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 31.655.550/0001-72 ANNABI BOLSA PARA ÁGUA QUENTE 25351.781357/2021-68 / 82181710002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0061251267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81 E-Eye 25351.227312/2019-28 / 81770680002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0045884269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 INTRODUTOR DE PROTESE BILIAR FUSION 25351.218007/2008-92 / 10212990233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649282257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Guia de Agulha AccuSITE 25351.101609/2017-01 / 10337850105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025297261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 enFuse System 25351.110843/2025-21 / 80117589148 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0048932264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 BASKET PARA REMOÇÃO DE CALCULOS LOGUS MEDICAL 25351.380720/2024-74 / 81554769003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025153269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 Seringas hipodérmicas estéreis de uso único Luer Lock, sem Agulha 25351.268050/2022-57 / 80393910047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025007262 Seringas hipodérmicas estéreis de uso único Luer Lock, sem Agulha. 25351.268043/2022-55 / 80393910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024990264 Seringas hipodérmicas estéreis de uso único Luer Lock, sem Agulha 25351.274787/2022-17 / 80393910050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025018264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 ANTI-CLAMIDIA MIF IGM 25351.047355/2014-58 / 10338930093 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1551034255 ANTI-CLAMIDIA MIF IGA 25351.047503/2014-55 / 10338930094 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1550977253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 SISTEMA PARA AUTOTRANSFUSÃO 25351.321085/2010-17 / 10154450161 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0112280269 Kit para Autotransfusão AT3 25351.215645/2017-71 / 10154450181 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0112467261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 HEMOFLOW 25000.015596/90-21 / 10322390018 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0133302261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA GENESYSMED 25351.115367/2025-34 / 81963410008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055308261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 FRESA CIRÚRGICA CARBIDE PARA OSTEOTOMIA GENIUS 25351.364488/2024-27 / 82673019008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025065262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 RegenKit-THT 25351.199615/2025-91 / 82991819001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559211253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025904264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Timberline® 25351.373109/2020-66 / 80444810055 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121149269 Instrumentais Estéreis MaxAn Green 25351.396816/2020-21 / 80444810051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1556827253 Instrumentais Aspen MIS Fusion System 25351.420588/2024-41 / 80444810110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045648263 Instrumentais Virage 25351.853544/2023-12 / 80444810107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045549265 Instrumentais Virage Navigation System 25351.446646/2024-66 / 80444810114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045758263 Sistema Espinhal Polaris com Haste de CoCr 25351.214457/2020-01 / 80444810041 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121141268 Sistema MaxAn Green 25351.214399/2020-15 / 80444810037 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121123260 Sistema de Fixação do Corpo Vertebral The Tether 25351.353873/2022-87 / 80444810105 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121111261 Optio-C 25351.664545/2019-16 / 80444810042 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121057267 Espaçador Intersomático Zyston 25351.214398/2020-62 / 80444810036 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121071260 Timberline® Lateral 25351.373108/2020-11 / 80444810056 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121122263 TIMBERLINE® MPF 25351.616897/2019-57 / 80444810052 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0121143261 Instrumentais Polaris 25351.396835/2020-57 / 80444810046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1556707258 INSTRUMENTAL MOBIDISC L 25351.569548/2014-56 / 80444810020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044763263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TTS COM CUFF BIVONA 25351.252205/2017-23 / 80228990125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1559895250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 kit canula para artroscopia start 25351.469543/2021-21 / 81659589021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535081252 KIT CANULA PARA ARTROSCOPIA ARTHRO HAND 25351.475307/2021-44 / 81659589026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535102250 KIT CANULA NEO JOINT ARTHROSCOPIC SYSTEM 25351.475309/2021-33 / 81659589027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1535326255
RESOLUÇÃO-RE Nº 560, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 218. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/02/2026