RESOLUÇÃO-RE Nº 554, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong
Endereço: No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi, Zhanjiang, Guangdong,
524338 - China
Solicitante: Allumed Comércio De Materiais Médicos Hospitalares Ltda CNPJ:
42.441.103/0001-37
Autorização de Funcionamento: 8.23.099-3 Expediente: 0106630/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: OSANG Healthcare Co.,Ltd
Endereço: 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Coreia
do Sul
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0112944/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.
Endereço: 3787 East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, 313300, Zhejiang - China
Solicitante: Detechta Biotecnologia S.A CNPJ: 22.971.658/0001-83
Autorização de Funcionamento: 8.32.767-1 Expediente: 0096874/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.