ANEXO Fabricante: Eurofins inpac Medizintechnik GmbH Endereço: Gewerbestraße 34, Birkenfeld, Baden-Württemberg, 75217 - Alemanha Solicitante: M A S Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 10.946.634/0001-95 Autorização de Funcionamento: 8215126 Expediente: 1428454/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. -------------------------------------------------------- Fabricante: Sinolinks Medical Innovation, Inc. Endereço: No.10 Ziwei Road, Zhonglou Zone, Changzhou, Jiangsu, 213023 - China Solicitante: Purple Surgical do Brasil Ltda. CNPJ: 52.848.856/0001-15 Autorização de Funcionamento: 8293936 Expediente: 1556944/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
RESOLUÇÃO-RE Nº 546, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 249. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/02/2026