RESOLUÇÃO-RE Nº 291, DE 23 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA -
05.254.971/0001-81
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA:CLIANTHA RESEARCH LIMITED
II
EXPEDIENTE:0988066/24-6 de 19/07/2024
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (Cliantha Corporate,TP 86, FP 28/1,Off S.P. Ring Road, Sarkhej,Ahmedabad, Gujarat,
India, CEP (ZIP CODE): 382210
VALIDADE: 26/01/2028
RETIFICAÇÃO
Na Resolução-RE Nº 4.669, de 19 de novembro DE 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 223, de 24 de novembro de 2025, pág. 240, Seção 1, no quadro que
se refere à Certificação do Centro de Bioequivalência Sitec Labs Pvt Ltd.,
Onde se lê:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Cipla Brasil Importadora e
Distribuidora de Medicamentos Ltda. - 18.268.051/0001-64
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Sitec Labs Pvt Ltd.
EXPEDIENTE: 0670627/25-9 de 19/05/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS:
Clínica (Endereço 1: Pee Dee Info Tech, Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind
Millenium Business Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia; Endereço 2: Jayashree
Plaza, 1st Floor, LBS Marg, Above ICICI Bank, Opposite R.R. Paints, Bhandup, Mumbai,
India; Endereço 3: PAP-A/417, TTC Industrial Area MIDC, Ground floor and 1st floor,
Mahape, Navi Mumbai, Índia) / Bioanalítica (Endereço: Pee Dee Info Tech, Plot No. Gen 40,
TTC, MIDC, Behind Millenium Business Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia)
VALIDADE: 25/11/2027
Leia-se:
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Cipla Brasil Importadora e
Distribuidora de Medicamentos Ltda. - 18.268.051/0001-64
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Sitec Labs Ltd.
EXPEDIENTE: 0670627/25-9 de 19/05/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA
PARA AS ETAPAS:
Clínica (Endereço 1: Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind Millenium Business
Park, Near Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia; Endereço 2: Jayashree Plaza, 1st Floor, LBS
Marg, Above ICICI Bank, Opposite R.R. Paints, Bhandup, Mumbai, India; Endereço 3: PAP-
A/417, TTC Industrial Area MIDC, Ground floor and 1st floor, Mahape, Navi Mumbai, Índia)
/ Bioanalítica (Endereço: Plot No. Gen 40, TTC, MIDC, Behind Millenium Business Park, Near
Nelco, Mahape, Navi Mumbai, Índia)
VALIDADE: 25/11/2027