ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143 fluocinolona acetonida + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B + CLORIDRATO DE LIDOCAINA ELOTIN 25992.009339/71 03/2027 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0821669/25-0 11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0821684/25-3 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0821667/25- 3 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0821673/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0821671/25-1 1.0385.0016.001-2 36 Meses 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML + 11.000 UI/ML + 20 MG/ML SOL GOT OTO CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML 1.0385.0016.002-6 36 Meses 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML + 11.000 UI/ML + 20 MG/ML SOL GOT OTO CX 50 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML (EMB HOSP) 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0821669/25-0 11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0821684/25-3 11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0821667/25- 3 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0821673/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0821671/25-1 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0821676/25-2 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML + 11.000 UI/ML + 20 MG/ML SOL GOT OTO CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML 0,275 MG/ML + 3,85 MG/ML + 11.000 UI/ML + 20 MG/ML SOL GOT OTO CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104 CLORIDRATO DE VERAPAMIL VELPANOR 25351.433995/2024-18 01/2026 12257 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA VIA DE ADMINISTRAÇÃO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1497513/24-1 2,5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 2 ML 2,5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 4 ML 2,5 MG/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 2 ML 2,5 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS X 4 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 288, DE 23 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026