200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0535.0256.026-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0256.027-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0256.028-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0535.0256.029-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0535.0256.030-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 lacosamida 25351.021276/2025-39 06/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1330762/25-2 (11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 1235984/25-0 - 25351.175830/2019-59) 1.7042.0010.021-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7042.0010.022-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7042.0010.023-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.7042.0010.024-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7042.0010.025-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.7042.0010.026-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0010.027-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0010.028-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7042.0010.029-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0010.030-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 SINVASTATINA 25351.016599/00-81 09/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0054261/26-0 1.2352.0048.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2352.0048.006-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0048.014-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SULFATO DE EFEDRINA EFEDRIN 25000.033163/96-61 03/2027 11321 SIMILAR - ADITAMENTO - APROVAÇÃO CONDICIONAL - RDC 219/2018 0092453/25-2 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0087402/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087408/25-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087410/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087418/25-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087420/25-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087433/25-7 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087441/25-8 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087443/25-4 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087447/25-7 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0087439/25-6 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0087426/25-4 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0087428/25-1 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0087437/25-0 1.0298.0198.001-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) 1.0298.0198.002-3 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ( EMB HOSP) 1.0298.0198.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) --------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 BELZUTIFANO WELIREG 25351.588409/2021-29 04/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1146036/25-9 1.0171.0234.001-3 24 Meses 40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90 --------------------------------------------------- PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CLORIDRATO DE PONATINIBE ICLUSIG 25351.750852/2018-20 05/2029 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0185821/25-1 1.3900.0001.001-4 24 Meses 15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3900.0001.002-2 24 Meses 45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE PALONOSETRONA LORAH 25351.350320/2022-72 01/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4644402/22-5 1.0573.0180.001-3 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 1,5 ML 1.0573.0180.002-1 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 1,5 ML 1.0573.0180.003-1 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 1,5 ML 1.0573.0180.004-8 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 1,5 ML 1.0573.0180.005-6 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML 1.0573.0180.006-4 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 5 ML 1.0573.0180.007-2 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML 1.0573.0180.008-0 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 alprazolam 25351.191571/2022-17 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4418435/22-2 1.5584.0711.001-0 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0711.002-9 24 Meses 0,5 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0711.003-7 24 Meses 1 MG COM CT BL AL AL X 30 1.5584.0711.004-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL AL X 28 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PASTILHAS CEPACOL 25351.629847/2022-35 01/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5038944/22-1 1.7817.1001.001-6 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 (SBR MEL LIMÃO) 1.7817.1001.002-4 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 (SBR MEL LIMÃO) 1.7817.1001.003-2 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12 (SBR LARANJA) 1.7817.1001.004-0 24 Meses 3 MG PAS DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 (SBR LARANJA) --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 levofloxacino hemi-hidratado levofloxacino 25351.595145/2022-41 01/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4979793/22-0 1.5423.0364.001-7 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 5 1.5423.0364.002-5 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 150 1.5423.0364.003-3 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 280 --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 EPINEFRINA ADREN PED 25351.841564/2023-41 01/2036 12259 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA CONCENTRAÇÃO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 2670243/22-6 1.1343.0220.001-7 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ IM/IV/SC CX 100 AMP VD AMB X 5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 287, DE 23 DE JANEIRO DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026