ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 ALOPURINOL ZYLORIC 25351.676821/2009-93 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0513991/25-5 1.3764.0122.001-4 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3764.0122.002-2 36 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 --------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL + alendronato de sódio tri-hidratado ALENDIL CÁLCIO D 25351.072022/2005-35 01/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0473328/25-9 1.0390.0175.001-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 2 + (500 + 2) MG COM REV FR PLAS PEAD X 30 1.0390.0175.002-0 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 + (500 + 2) MG COM REV FR PLAS PEAD X 60 1.0390.0175.003-9 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 + (500 + 2) MG COM REV FR PLAS PEAD X 30 1.0390.0175.004-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 + (500 + 2) MG COM REV FR PEAD X 60 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 clonazepam 25351.332450/2009-74 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0326563/25-3 1.0370.0553.001-0 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.0370.0553.002-9 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML CETOPROFENO CETOFENID 25351.526844/2009-71 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0152811/25-7 1.0370.0554.001-6 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1.0370.0554.004-0 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 20 ML 1.0370.0554.007-5 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 20 G 1.0370.0554.008-3 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 1.0370.0554.009-1 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 60 G 1.0370.0554.016-4 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 20 G 1.0370.0554.017-2 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 30 G 1.0370.0554.018-0 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 60 G --------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 SINVASTATINA 25351.016599/00-81 09/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0326935/25-8 1.2352.0048.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2352.0048.004-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2352.0048.007-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0048.008-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0048.015-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2352.0048.016-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.2352.0048.018-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0048.019-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.2352.0048.020-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0048.021-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 AMOXICILINA TRIHIDRATADA AMOXICILINA TRI-HIDRATADA 25351.687988/2018-96 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0650417/25-9 1.0573.0545.001-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0573.0545.002-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0573.0545.003-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0545.004-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 18 1.0573.0545.005-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 1.0573.0545.006-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0545.007-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0545.008-4 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 36 1.0573.0545.009-2 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 72 1.0573.0545.010-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0573.0545.011-4 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0573.0545.012-2 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 carbonato de lítio 25351.206303/2021-18 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0582965/25-0 1.0974.0347.001-1 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0347.002-1 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0974.0347.003-8 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0347.004-6 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0347.005-4 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0974.0347.006-2 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0974.0347.007-0 30 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 --------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 CLORIDRATO DE VANCOMICINA 25351.325290/2013-12 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0599367/25-3 1.1637.0092.001-3 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS + 20 AMP DIL X 10 ML 1.1637.0092.002-1 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS 1.1637.0092.003-1 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS 1.1637.0092.004-8 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IV FA VD TRANS TIPO I + AMP DIL X 10 ML 1.1637.0092.005-6 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS TIPO I + 20 AMP DIL X 10 ML 1.1637.0092.006-4 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS TIPO I + 20 AMP DIL PLAS X 10 ML 1.1637.0092.007-2 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 20 FA VD TRANS TIPO I 1.1637.0092.008-0 24 Meses 500 MG PÓ SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS TIPO I --------------------------------------------------- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 PARACETAMOL VICK PYRENA 25000.024312/94-66 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0544038/25-8 1.2142.0001.001-6 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.002-4 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 48 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.003-2 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.004-0 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.005-9 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 24 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.006-7 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR MEL E LIMÃO) 1.2142.0001.007-5 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.008-3 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 48 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.009-1 24 Meses 500 MG PO SOL OR ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.010-5 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.011-3 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 24 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.012-1 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CAMOMILA) 1.2142.0001.013-1 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) 1.2142.0001.014-8 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 48 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) 1.2142.0001.015-6 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 24 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) 1.2142.0001.016-4 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) 1.2142.0001.017-2 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) 1.2142.0001.018-0 24 Meses 500 MG PO SOL OR CT ENV AL PLAS PE X 5 G (SBR CANELA E MAÇÃ) --------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de sertralina 25351.171437/2005-91 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0621328/25-1 1.5651.0010.001-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0010.002-5 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0010.003-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0010.004-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5651.0010.005-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 amoxicilina tri-hidratada 25351.688258/2018-11 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0651231/25-6 1.0573.0548.001-3 24 Meses 875 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0573.0548.002-1 24 Meses 875 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0548.003-1 24 Meses 875 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0548.004-8 24 Meses 875 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0548.005-6 24 Meses 875 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ciprofibrato 25351.534907/2011-27 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0655820/25-6 1.5584.0195.001-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.5584.0195.002-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.5584.0195.003-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.5584.0195.004-1 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 1.5584.0195.005-1 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1.5584.0195.006-8 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1.5584.0195.007-6 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 ATORVASTATINA CÁLCICA 25351.546423/2015-15 01/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0663755/25-5 1.0235.1119.001-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0235.1119.002-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0235.1119.003-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0235.1119.004-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0235.1119.005-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0235.1119.006-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1119.007-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0235.1119.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0235.1119.009-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0235.1119.010-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0235.1119.011-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0235.1119.012-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1119.013-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0235.1119.014-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0235.1119.015-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0235.1119.016-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0235.1119.017-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0235.1119.018-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1119.019-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0235.1119.020-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0235.1119.021-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0235.1119.022-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0235.1119.023-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0235.1119.024-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1119.025-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0235.1119.026-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0235.1119.027-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0235.1119.028-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0235.1119.029-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0235.1119.030-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0235.1119.031-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0235.1119.032-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0235.1119.033-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0235.1119.034-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0235.1119.035-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0235.1119.036-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 mesilato de dabrafenibe TAFINLAR 25351.594714/2016-07 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0702691/25-9 1.0068.1135.001-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0068.1135.002-3 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120 1.0068.1135.003-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0068.1135.004-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120 --------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 TENOXICAM Tilatil 25351.400532/2018-21 01/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0699064/25-2 1.8830.0059.001-1 60 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CITRATO DE SILDENAFILA 25351.011699/2019-01 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0785608/25-7 1.0573.0689.009-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 1.0573.0689.010-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.0573.0689.011-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0573.0689.012-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0573.0689.013-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 1 1.0573.0689.014-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 2 1.0573.0689.015-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 4 1.0573.0689.016-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 8 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 BROMOPRIDA 25351.022791/00-43 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0713874/25-2 1.0235.0486.001-6 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 10 ML 1.0235.0486.002-4 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML citrato de sildenafila 25351.384649/2015-16 01/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0796467/25-1 1.0235.1117.001-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.1117.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.1117.003-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.1117.004-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.1117.005-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.1117.006-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.1117.007-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.1117.008-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.1117.009-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.1117.010-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0235.1117.011-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.1117.012-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.1117.013-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 --------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 ENTACAPONA ENTARKIN 25351.357797/2010-22 01/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0778461/25-4
RESOLUÇÃO-RE Nº 287, DE 23 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026