ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AGE HOSPITALAR LTDA / 13.038.445/0001-02 AGESANI - SOLUÇÃO DE PHMB 25351.119502/2025-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0919128254 AGESANI PLUS com Copaíba e Melaleuca 25351.105515/2025-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0832184250 Gaze de Rayon com AGE 25351.094242/2025-63 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0765570254 AGESANI - AGE 25351.105517/2025-00 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0832186252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50 STEEL FILTER - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM 25351.699246/2023-71 / 82772649002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1623694248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 BALANCED SALT SOLUTION 25351.106257/2016-79 / 80136060343 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0023963263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 SET DE IRRIGAÇÃO 25351.006746/2026-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035231262 SET DE PENSO - TIPO 4 25351.006753/2026-17 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035244267 KIT DE PARTO DE EMERGÊNCIA 25351.006744/2026-26 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035229268 SETS DE PENSO - TIPO 2 25351.006741/2026-92 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035225262 SETS DE PENSO - TIPO 1 25351.006737/2026-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035220261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 MAXXION R 25351.038925/2004-14 / 80172310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603267255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 DSP RESINA CHROMA 25351.449823/2024-66 / 80116989021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584858257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 DIASAFE PLUS 25000.027139/97-82 / 10322390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583587250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 AiDTM anti-HIV 1+2 ELISA 25351.108697/2025-73 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0855648252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PERMUTADOR DE CALOR E UMIDADE THERMOVENT PORTEX 25351.596395/2013-59 / 80228990098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578011256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Proxyt 25351.701936/2018-30 / 80091440145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577539257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 FITA DE MERSILENE* 250010380286 / 10132590030 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0036923265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 CATETER INTRAVENOSO SOLIDOR 25351.606049/2019-30 / 10369460220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531559255 CATETER INTRAVENOSO SOLIDOR 25351.504977/2016-08 / 10369460151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531175252 CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.659157/2023-91 / 10369469052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531124259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAVITAL MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85 Lâminas e Cabos 25351.105332/2025-97 / 82159059001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584082259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 25351.721538/2023-05 / 80943610189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578122252 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,7mm 25351.064045/2025-10 / 80943610257 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584476257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FAMÍLIA KIT XGEN PAINEL MICROBIOLOGIA MOLECULAR 25351.428805/2016-07 / 80502070052 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1528333250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPORE® 25351.323956/2017-13 / 80733280008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524959251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MPOLACHINI MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 61.249.516/0001-69 Recipiente para Armazenar e Transportar Produtos 25351.004445/2026-57 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0024083267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12 Bolsa Pressurizadora para Infusão Transparente Clear Fuse 25351.008800/2026-67 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0044096267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEMAX INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS E DISTRIBUIDORA DE EPI S LTDA / 15.091.827/0001-25 Toucas de TNT descartável 25351.210536/2025-49 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493327259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 IMOBILIZADOR PARA JOELHO FIXO PREMIUM 25351.400205/2024-18 / 80228410041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1490443258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit para autocoleta de amostra para HPV 25351.222333/2025-03 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546978259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29 FIO AGULHADO DE SEDA S.E 25351.441288/2019-38 / 81082060004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554369258 FIO AGULHADO DE NYLON S.E 25351.441298/2019-73 / 81082060003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1554320259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Afastadores de Mesa Quinelato 25351.429106/2024-18 / 10301950079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605644251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 Luna Flow 25351.522360/2022-22 / 82375629019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1609356250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 NYLON SEM AGULHA - SHALON 25351.577737/2017-13 / 10243410041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1513459252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 SelfCervix Kit Auto Coleta Vaginal 25351.232785/2025-95 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1608425258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 ShieldPoli 25351.007253/2026-01 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0038014262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19 Cânula Descartável Reflexiva para Tratamento da dor 25351.218944/2017-77 / 81044960004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1590918258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Componentes Protéticos Tibiotech 25351.432054/2023-86 / 81725500005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0010766260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Tubos Endotraqueais Sunnymed 25351.007032/2026-24 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036680265 Cateter ureteral SUNNYMED 25351.004766/2026-51 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0025632264 Cânulas de traqueostomia Sunnymed 25351.007225/2026-85 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037517261 Bainha Ureteral Descartável Sunnymed 25351.004994/2026-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0027459268 BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL Sunnymed 25351.006434/2026-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0033533261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.006802/2026-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035394269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09 KMP All Safe-Sistema fechado p/coleta de amostras de sangue para exames laboratoriais de pacientes 25351.371351/2021-86 / 10216359015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1592353258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 47 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 32
RESOLUÇÃO-RE Nº 254, DE 22 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 124. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026