ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78 AltoStar HDV RT-PCR kit 1.5 25351.195396/2025-71 / 81752180031 8433 - IVD - Registro de produto / 1421365251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Âncora de Sutura Nano SwiveLock de titânio e PEEK 25351.007006/2025-15 / 80978563784 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0064400255 FiberStitch RC 25351.006989/2025-72 / 80978563783 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0064179257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 Família de Reagente, Calibradores e Controles Access CMV IgG 25351.197018/2025-22 / 10033121096 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1428500251 Família de Reagente, Calibradores e Controles Access anti-HBs 25351.135511/2025-59 / 10033121094 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1006275258 Família de Reagente, Calibradores e Controles Access CMV IgM 25351.193638/2025-92 / 10033121095 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1408207257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Covid-19 Ag + Influenza AB + RSV 25351.184512/2025-27 / 80474870174 8433 - IVD - Registro de produto / 1365121259 VIDAFIAteste PCT 25351.184505/2025-25 / 80474870173 8433 - IVD - Registro de produto / 1365110257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Parafusos de Compressão e Neutralização IBS® 25351.012869/2025-12 / 81544220093 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0118878255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 ASP 25351.387214/2024-14 / 82592930036 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1082130249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Dengue NS1 Ag Reagent Kit 25351.158489/2025-15 / 10009010506 8433 - IVD - Registro de produto / 1180521251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Sistema de placas anatômicas para membros superiores Inteos 25351.012873/2025-72 / 80754370026 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0118909258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Sistema de Fusão Intervertebral TiHawk 9 25351.022701/2025-15 / 81471630045 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0211534251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 Ventilador eVolution 3e Ultra 25351.179133/2025-15 / 80337960019 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1320024254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 Equipamento de Tomografia Computadorizada PULSAR 25351.238776/2025-16 / 81583780007 8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 1641655259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo Anti-HBe Micropartículas (CLIA) 25351.099678/2025-49 / 80102513621 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0802345255 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 12
RESOLUÇÃO-RE Nº 252, DE 22 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026