RESOLUÇÃO-RE Nº 251, DE 22 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes
25351.829962/2021-27 / 81563630070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413790259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
IMMUNOGLOBULIN A / IMUNOGLOBULINA A
25351.261180/2005-68 / 80146501277
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1549277251
Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit
25351.082024/2019-38 / 80146502200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1549447254
ARCHITECT Anti-TPO
25351.297726/2007-81 / 80146501495
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1555077251
Família Alinity i Anti-Tg
25351.136760/2018-32 / 80146502144
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1549544250
Família Alinity i Anti-TPO
25351.208216/2018-08 / 80146502166
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1555242251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
SCRAPER CURVO DE MEMBRANA
25351.523639/2020-61 / 81869420036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585428256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Agulhas para entrega de enxerto Arthrex
25351.387281/2024-21 / 80978569036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577554256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
CATETER SNARES
25351.483316/2014-27 / 10349000477
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1647172250
CATETER SNARES
25351.483316/2014-27 / 10349000477
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1647186251
CATETER SNARES
25351.483316/2014-27 / 10349000477
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1647191254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental para Sistema de Osteossíntese Posterior de Coluna TDM
25351.627179/2015-89 / 81000030028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577426258
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577586255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit para Cirurgia Endoscópica Endo Fast
25351.364479/2024-36 / 81469209047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1567093256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
CAT GUT CROMADO AGULHADO
25000.030836/99-46 / 10426020007
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0044786263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamin B6 - HPLC
25351.160954/2002-91 / 10350840121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1542958253
Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
25351.265944/2010-88 / 10350840189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543067255
Metanephrines in Urine - HPLC
25351.044786/2004-50 / 10350840132
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543094252
SEROTONINA NO SORO-PLASMA-SANGUE TOTAL (HPLC)
25351.039701/01-16 / 10350840120
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1542841259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Quantialt P
25351.440955/2024-22 / 80027310343
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543477259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
WALLSTENT ILÍACO COM SISTEMA INTRODUTOR UNISTEP PLUS
25351.388158/2011-62 / 10341350648
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1655036254
STENT BILIAR WALLFLE RX TOTALMENTE REVESTIDO RMV
25351.334953/2011-44 / 10341350633
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1655049259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Pré Cortada
25351.873604/2023-13 / 80523029038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583953256
Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Ostomia Fechada Opaca Recortável
25351.873686/2023-04 / 80523029040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584054255
ESTEEM BODY BOLSA DE UMA PEÇA PARA OSTOMIA FECHADA TRANSPARENTE
RECORTÁVEL
25351.873633/2023-85 / 80523029039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1584037253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
STENTS DE NITINOL CORDIS
25351.103288/2023-19 / 81576620019
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1647187257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Conector para Luer
25351.031546/2020-13 / 80245210257
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583805257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Cartuchos de agulhas Cheyenne
25351.630795/2018-63 / 80827000008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1586904256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
CATETER DE MONITORACAO DE PRESSAO INTRACRANIANA
25351.268636/2004-30 / 10099430100
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0031886264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Cavibrush
25024.002698/2003-10 / 80172310005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603405259
WHITENESS HP MAXX
25351.362577/2009-86 / 80172310044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603813250
Whiteness HP AutoMixx
25351.066935/2016-12 / 80172319010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603802258
PASTA DE POLIMENTO DIAMOND
25351.070324/2003-15 / 80172310003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1603231251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO EXPANSÍVEL POR BALÃO MYRA BMS
25351.226157/2018-41 / 10360810033
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0032045263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
PBG Urinário
25351.423100/2024-37 / 10159820267
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1540817253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
SCANS EM TITÂNIO
25351.092324/2022-21 / 80941139001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589878256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
SOFIA - CATETER DE ACESSO DISTAL
25351.588294/2018-77 / 80583400009
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0034394265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
T-Cell Select
25351.211517/2023-78 / 10338930287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1558377255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 5008
25351.353542/2013-74 / 80133950097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583503251
Bolsas de Drenagem Multifiltrate
25351.048292/2017-01 / 80133950128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583303251
ISOLADOR DE CONDUTOR DE PRESSÃO MULTIFILTRATEPRO
25351.000791/2019-37 / 80133950140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1583522255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
LÂMINA IP-P DRI-CHEM FUJI
25351.377753/2016-14 / 80022060066
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544979258
Lâmina Na-K-Cl DRI-CHEM FUJI
25351.472360/2014-64 / 80022060057
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544982259
Lâmina TCHO-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.472408/2014-81 / 80022060050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544970251
LÂMINA Mg-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.210454/2016-80 / 80022060077
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544975252
Lâmina GGT-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.470744/2014-71 / 80022060044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544902255
Lâmina ALB-P DRI-CHEM FUJI
25351.473295/2014-48 / 80022060051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544899254
Lâmina Ca-PIII DRI-CHEM FUJI
25351.372364/2016-14 / 80022060082
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1544905254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA
/ 11.344.677/0001-63
Safescraper Twist
25351.652086/2023-04 / 80696930018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1599195259
SMARTSCRAPER
25351.759869/2023-18 / 80696930023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1599196255
MICROSS - CURVE
25351.678143/2023-77 / 80696930021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1599191253
MICROSS
25351.759610/2023-69 / 80696930022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1599193256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Mumps, Enterovirus & Parechovirus Real Time PCR Detection kit
25351.175901/2024-81 / 82149920068
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1553362250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Curativo Espuma Gentle Lit Pharmaplast
25351.405532/2024-66 / 81903219006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1587612259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix Assay Fluids
25351.951440/2024-53 / 80134860305
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543781250
PROCLEIX AUTO DETECT (Procleix Panther System)
25351.301892/2018-41 / 80134860255
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543975259
SysCheck
25351.462630/2024-09 / 80134860309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1543505252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentais Mistra
25351.363028/2024-81 / 10302860316
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592296253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Polidores de Carbeto de Silício
25351.212506/2025-77 / 82933110015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594284253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
BOLSA TERMICA
25351.025684/2025-60 / 80758210115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1589438256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Controlador de Pressão de Cuff PressureEasy®
25351.330361/2020-81 / 80228990183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594185255
Tubo de Traqueostomia com Flange Ajustável Portex® Uniperc® com cuff
25351.825825/2023-85 / 80228999020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577793251
Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo e conector NRFit
25351.515106/2023-59 / 80228999018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578454255
Tubo de Traqueostomia com Flange Ajustável Portex® Uniperc® sem cuff
25351.825087/2023-76 / 80228999019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577484258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00
Instrumentais - Sistema de Rádio Distal Osteomed
25351.766997/2023-18 / 10247530214
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593217251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT DESCARTÁVEL COR -10 MM
25351.530404/2008-30 / 80145901185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585661252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
CREATININA CINETICA AA LIQUIDA
25351.135102/2007-71 / 10268590204
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1542955254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
CATETER DE SEGURANÇA POLIURETANO SOLIDOR
25351.504581/2016-04 / 10369460119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531528252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Bisturi de Diamante Aesculap
25351.609910/2018-31 / 80136990915
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1592651259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Wash Buffer
25351.076061/2025-55 / 10009010493
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1553842251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Torniquete de compressão da artéria radial
25351.142891/2022-35 / 81778810004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967610257
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