RESOLUÇÃO-RE Nº 250, DE 22 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
ASPIRADOR COM FILTRO 3P MEDICAL
25351.000977/2026-15 / 81659440059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0004698266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20
CÂNULA DE BLOQUEIO ABIMADE
25351.005854/2026-71 / 80525329024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0031085261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Cabos de Interconexão Medf1rst
25351.236649/2025-74 / 81784920022
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1627995251
Laparoscópio
25351.232152/2025-87 / 81784929027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1604374250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AF IMPORTACOES E NEGOCIOS LTDA / 60.202.221/0001-74
4D Silicon 360 Cryolipolysis Machine
25351.235394/2025-22 / 83235759001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621970256
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais para Cirurgia de Coluna II
25351.002755/2026-37 / 80978563786
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015161269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
Ureteroscópio Flexível
25351.235801/2025-00 / 81955459033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624196250
Ureteroscópio Flexível Digital Reutilizável/ARIA-FLEXÍVEL DIGITAL REUT
25351.235618/2025-04 / 81955459032
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623388252
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
Eletrocardiógrafo ZONCARE E12
25351.235649/2025-57 / 82205419026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623541255
Eletrocardiógrafo ZONCARE E30
25351.235820/2025-28 / 82205419027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624259251
Eletrocardiógrafo ZONCARE E120
25351.236028/2025-91 / 82205419028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1625006250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHEALTH HOSPITALAR LTDA / 47.945.810/0001-84
BIOCRISTAL GR - EXTENSÃO PARA ASPIRAÇÃO
25351.001215/2026-36 / 82797419005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0006476261
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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01
Instrumental para Sistema de Mãos ChM
25351.008051/2026-78 / 80530180104
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0041497261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
58.068.034/0001-06
Kit Instrumental Endoscopia Biportal Unilateral UBE
25351.006999/2026-99 / 83082930002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036512265
Lâmina de Shaver
25351.007062/2026-31 / 83082939003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036824267
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
EXCEL®
25351.003434/2026-50 / 81544229032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0018606261
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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA /
55.487.029/0001-31
Gardian 25 mm - Filtro de Seringa
25351.003576/2026-17 / 10175859017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0019398263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04
Expandable Retractor
25351.004073/2026-69 / 82807480013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0021965269
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DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
05.146.250/0001-58
Ceras de Modelagem GEBDI
25351.006276/2026-90 / 80476690005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0032808267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66
FREEDOM SERINGA PARA LAVAGEM NASAL
25351.001784/2026-81 / 82812710004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009621261
NEEDS SERINGA PARA LAVAGEM NASAL
25351.001769/2026-33 / 82812710005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0009579265
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DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
Kit Cânula Descompressão de Quadril HipEdge
25351.007985/2026-92 / 83228429006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0041320263
Brocas Diamantadas - Diamond Cut
25351.008055/2026-56 / 83228429007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0041502264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSM DENTAL MEDICINE SOLUTIONS 3D SERVIÇOS E TREINAMENTOS LTDA /
32.314.804/0001-51
Anilha EG DSM Dental
25351.001266/2026-68 / 82341540001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0006657265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CÂNULA DE IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO REUTILIZÁVEL E-MED
25351.007784/2026-95 / 80475519072
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0040285260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
NX3 Intro
25351.002967/2026-14 / 10064019050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0016106261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Kit Instrumental Cirúrgico Endo
25351.001896/2026-32 / 82702709045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010290265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
OCLUSOR ESTÉRIL FKM
25351.004730/2026-78 / 80826710020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0025373269
MICROCÂNULA DESCARTÁVEL FKM
25351.003913/2026-76 / 80826719006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0021321264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
Aspirador cirúrgico
25351.235309/2025-26 / 80436229017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621618251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Controlador de balão - PB-30
25351.235662/2025-14 / 80022069057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1623574251
Regulador de CO2 endoscópio - GW-100
25351.235363/2025-71 / 80022069056
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1621860256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09
TAGLUS PU FLEX
25351.003722/2026-12 / 80601260021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020239262
TAGLUS SOFT
25351.003709/2026-55 / 80601260018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020202261
TAGLUS HARD & SOFT
25351.003688/2026-78 / 80601260015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020114265
TAGLUS SMILES
25351.003707/2026-66 / 80601260016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020166265
TAGLUS ULTRA
25351.003708/2026-19 / 80601260017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020201265
TAGLUS TUFF
25351.003720/2026-15 / 80601260019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020237260
TAGLUS PREMIUM
25351.003721/2026-60 / 80601260020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020238266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA TRIPLE CARE
25351.001214/2026-91 / 81963419023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0006475264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Fixador Lateral BettaTech para Antebraço
25351.004759/2026-50 / 80218280027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0025597264
Fixador Lateral BettaTech para Pé e Tornozelo
25351.001876/2026-61 / 80218280026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010260269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
Regen Centri HORIZON-US
25351.234963/2025-12 / 82991819003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1619358255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
AGULHA DE VERESS
25351.001869/2026-60 / 82940759010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010220267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27
KIT CIRÚRGICO CARDÍACO ESTÉRIL
25351.136875/2025-56 / 80166330096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012738256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HN DESC comercio e confecções de produtos hospitalares ltda.epp / 10.235.337/0001-31
KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA
25351.006983/2026-86 / 80719720038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036431265
KIT TRANSFERÊNCIA
25351.002063/2026-99 / 80719720037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0011445262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro - CERAPLUS
25351.003731/2026-03 / 10326400082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0020264267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
High-Tech Moveis Hospitalares Ltda / 28.223.650/0001-15
Camas Hospitalares Elétricas High-Tech
25351.238014/2025-10 / 82083110004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1637025254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Resina Exacta 3D
25351.006967/2026-93 / 81912539009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036411264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58
Touca Descartável de Tecido Não Tecido (TNT)
25351.000952/2026-11 / 82908660007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0004592263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INOV TEXTIL INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 52.285.561/0001-88
COMPRESSAS DE GAZES HIDROFILA NÃO ESTERIL
25351.001397/2026-45 / 83011730001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0007135262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
Cartuchos Imeso
25351.002766/2026-17 / 82694719004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0015185265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Filtro Respiratório Intersurgical Hydro-Guard
25351.002567/2026-17 / 82737659138
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014226260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Ultrasound Transducer Cover
25351.004599/2026-49 / 82592930037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0024792268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABCOM PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA / 18.780.259/0001-68
Equipo de Uso Único de Infusão Gravitacional
25351.000985/2026-61 / 81718449001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0004740262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00
CARRO HOSPITALAR PARA APOIO E USO EM EMERGÊNCIA, TRANSPORTE E
ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS
25351.235647/2025-68 / 80154390008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623532256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F
25351.235862/2025-69 / 82495259018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624404251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
25.164.770/0001-09
INSUFLADOR DE CATETER BALÃO
25351.007231/2026-32 / 81582089026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037597264
FIO GUIA CONGER
25351.007230/2026-98 / 81582089025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037596268
KIT BAINHA DE INTRODUTOR FEMURAL
25351.007232/2026-87 / 81582089027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037598261
KIT BAINHA DE INTRODUTOR RADIAL
25351.007216/2026-94 / 81582089024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037377264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LSI S.A. / 14.190.675/0002-36
Moldeira Miratray Implant
25351.002400/2026-48 / 81070630006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0013163264
Mirahold Block
25351.002949/2026-32 / 81070630007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015963268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
Sistema de Terapia de Feridas por Pressão Negativa (NPWT) Anscare SIMO-BenQ
25351.002987/2026-95 / 83037069002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0016218264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A.
/ 12.568.799/0001-04
Scanner intraoral Plenum
25351.235574/2025-12 / 81684340027
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623257255
Implant Motor Plenum
25351.236032/2025-59 / 81684349004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1625011253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Sistemas de Laser RI Saturn 5
25351.235786/2025-91 / 80540279003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1624151256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88
R1-Marlex
25351.235677/2025-74 / 82024000014
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1623656257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
50.636.862/0001-83
Exercitador respiratório Medical Yhalley
25351.006785/2026-12 / 82743930008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035341262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
MANIFOLD VINCEMED
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MEDILYFE COMERCIO E IMPORTACAO DE PROD MEDICOS LTDA / 13.575.470/0001-25
Cânula Intravenosa
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Medix Brasil Seringa Dosadora Oral
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MONITOR FETAL
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Bolsa para agua quente Mercur
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA /
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AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL MMED
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MPOLACHINI MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 61.249.516/0001-69
Fórceps odontológico
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Instrumentais Odontológicos Manuais
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Alicate Ortodontico
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Agulha hipodérmica estéril para uso único - Feel Tech
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ASPIRADOR NASAL NUK
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SERINGA DE LAVAGEM NASAL LILLO
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NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89
Equipo de Infusão SafeMed
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ORTHO SUV FRAME TST
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