ANEXO Fabricante: Poly Medicure Limited Endereço: Plot no. 33-34, Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana - 121004, Índia Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos Para Saúde Ltda - ME CNPJ: 26.185.222/0001-10 Autorização de Funcionamento: 8.15047-9 Expediente: 0015962/26-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: SHENB Co., Ltd. Endereço: SHENB bldg. 148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, 04796, Coréia do Sul Solicitante: PREMIUM TECH LTDA CNPJ: 12.634.332/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8.12.468-4 Expediente: 1434574/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 243, DE 22 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 135. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/01/2026