RESOLUÇÃO-RE Nº 194, DE 16 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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Pharmaceutical Research Associates Ltda. - 03.762.871/0001-30
Palazestranto (OP-1250)
3/2024
25351.188766/2025-14 1384363/25-0
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. - 60.874.187/0001-84
DS6000a - raludotatugue deruxtecana
69/2024
25351.022747/2024-45 1441818/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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AstraZeneca do Brasil Ltda - 60.318.797/0001-00
Datopotamabe Deruxtecana
124/2021
25351.305541/2022-96 1364758/25-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Teclistamabe (JNJ-64007957)
16/2022
25351.292182/2021-19 1367297/25-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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CTI Clinical Brasil Serviços de Pesquisas Clínicas e Comércio Ltda - 19.848.066/0001-64
PRAX-628 (Vormatrigine)
32/2025
25351.214858/2025-67 1513886/25-1
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Coramitug
150/2025
25351.160989/2025-17 1196179/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
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ICON PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
Coramitug
150/2025
25351.167964/2025-44 1237521/25-7
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Sefaxersen (RO7434656)
106/2023
25351.449266/2023-01 1406443/25-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Datopotamabe Deruxtecana
124/2021
25351.148365/2025-21 1129186/25-9
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos