RESOLUÇÃO-RE Nº 193, DE 16 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 67. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Puxitatug Samrotecan (AZD8205)
140/2025
25351.148367/2025-11 1129212/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65
Puxitatug Samrotecan (AZD8205)
140/2025
25351.160153/2025-12 1189729/25-5
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. - 51.780.468/0001-87
Cloridrato de rilpivirina
13/2024
25351.087870/2024-10 1203266/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação