RESOLUÇÃO-RE Nº 163, DE 15 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/01/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92
LAXIME CONDRO
25351.029150/2025-11 / 80356610006
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0269664254
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Mini TightRope com insersor
25351.429982/2024-44 / 80978563785
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
1464834245
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sistema Harmony
25351.029256/2025-14 / 10349001351
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0271114258
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Filtro de Veia Cava Denali - Femoral
25351.363584/2024-58 / 80689090255
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0885092244
Filtro de Veia Cava Denali - Jugular/Subclávia
25351.363570/2024-34 / 80689090254
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0885024249
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
PARAFUSOS DE COMPRESSÃO COLAG®
25351.000648/2025-93 / 81544220092
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0005953251
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HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28
Sistema de Fixação Espinhal Virage OCT
25351.840180/2023-19 / 80444810117
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1411537238
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Mayaro e Oropouche
25351.159409/2025-49 / 80780040028
8433 - IVD - Registro de produto / 1184833257
Kit IBMP Biomol ZDC One
25351.174495/2025-10 / 80780040029
8433 - IVD - Registro de produto / 1282092251
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
IMPLANTES DENTÁRIOS EM ZIRCÔNIA NEODENT
25351.414085/2024-36 / 10344420508
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1323448241
ZI CICATRIZADOR EM PEEK
25351.414124/2024-03 / 10344420509
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1323855246
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MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
ORIGIO® Gradient 100
25351.456324/2024-25 / 80540270038
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1705719244
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MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
Placa de Retorno Reutilizável para Gerador Eletrocirúrgico
25351.024041/2025-07 / 80602030084
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0226458253
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Mioglobina FIA Assure Test
25351.191467/2025-67 / 80885650109
8433 - IVD - Registro de produto / 1397878258
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PRO X INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.922.673/0001-22
ION PRO-X Portátil
25351.178033/2025-71 / 82278250002
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1313538256
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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
26.454.218/0001-00
INFINITY LOCK BUTTON
25351.401394/2024-46 / 81528780018
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1207762245
Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Cotton
25351.393857/2024-99 / 81528780017
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1139231243
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA METACARPO - ROCKET NAIL
25351.402619/2024-81 / 81118460108
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1217246240
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TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 18.747.319/0001-40
Cateter PICC Alto Fluxo Mono Lúmen Blenta
25351.394796/2024-87 / 81158510051
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico /
1151634247