ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AA IMPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS DE BELEZA LTDA / 34.035.029/0001-20 Nano Blades Ana Agulhas 25351.230341/2025-15 / 81902899005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596140259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 Histeroscópio 25351.232582/2025-07 / 81784929026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1607186250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Teste de Menopausa 25351.227467/2025-11 / 80113770063 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1577347251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08 UNIDADE DE AQUECIMENTO MÉDICO TAPPA 25351.234263/2025-28 / 80271299015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615533257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B QUALITY IMPORTACAO E COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 51.442.912/0001-54 Instrumentais Redução Clamp Colinear 25351.237750/2025-42 / 83032340002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635030251 Instrumentais Reconstrução Pélvica 25351.237770/2025-13 / 83032340004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635128251 Instrumentais Retratores 25351.237751/2025-97 / 83032340003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635031257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Torre de Tração HandStand ConMed 25351.232796/2025-75 / 81544220091 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1608462251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 PEN AVA GTS 25351.234760/2025-26 / 82244650009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618320254 PEN AVA GTR 25351.234776/2025-39 / 82244650010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618358251 PEN AVA UNI-K 25351.234778/2025-28 / 82244650011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618363255 PEN AVA UNI-X 25351.234781/2025-41 / 82244650012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618372254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema de Ultrassom de Alta Intensidade 25351.231806/2025-55 / 80689889015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602690251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Família Diluente Hemabio BT 25351.235567/2025-11 / 80019640101 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1623224250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCSLINE EQUIPAMENTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.433.670/0001-70 Pocket Ultrasound System C10 Series 25351.234235/2025-19 / 83117639001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615496254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENESCO ENERGIA, SAUDE E CORRELATOS LTDA / 05.384.479/0001-20 Expector 25351.233940/2025-91 / 83211149001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1614892253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EPPENDORF DO BRASIL LTDA / 03.010.937/0001-36 Família Centrifuge SpinPro 6 R 25351.234422/2025-94 / 80019780019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1617021253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Analisador Automático de Bio-imuno Hematologia DP-H20 Plus 25351.234280/2025-65 / 82444370322 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1615570250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 Família Analisador de Fezes Automatizado - AVE-56 25351.230242/2025-33 / 80345000349 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1595749250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H&M MEDICAL IMPORTACAO, EXPORTACAO E SERVICOS LTDA / 17.570.629/0001-70 Família KRIVIDA Vacuum Collection Tubes 25351.222315/2025-13 / 83044600001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1546940251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 ANDADOR ARTICULADO 2 BARRAS 25351.235210/2025-24 / 80758210128 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620809257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 Família microtubos para coleta de sangue 25351.237266/2025-13 / 80919610016 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1631812254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 Propé Descartável de Tecido Não Tecido (TNT) com Elástico 25351.239851/2025-58 / 82908660006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1646844254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 CHOICE N-FILL 25351.230357/2025-28 / 80091449035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1596185252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais VERSALOOP 25351.237176/2025-22 / 80145901998 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1631428250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FAMÍLIA FASTLINE GIARDIA PLUS 25351.225138/2025-27 / 80105220298 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1563496259 FAMÍLIA FASTLINE ENTAMOEBA PLUS 25351.225164/2025-55 / 80105220299 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1563583259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Microscópio Cirúrgico 25351.197015/2025-99 / 10337999031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1428496254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 PROTETOR DISTAL LYNX 25351.238202/2025-30 / 82214240013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1638089256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 NexON RAM 25351.233774/2025-22 / 82024009002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613721251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 FAMÍLIA DE COAGULOMETROS MAX COAG BR 25351.231692/2025-43 / 81313770081 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1602407258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35 VisuMed Cistoscópio 25351.233683/2025-97 / 81655779049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613494254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Tor-Mark marcador cirúrgico completo para catarata 25351.238158/2025-68 / 80109170041 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1637961251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Endoscópio Vertebral Endoservice 25351.234267/2025-14 / 81522539029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615541250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 ENJOSIM CANETA INJETORA 25351.233547/2025-05 / 82696719006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1612224253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 UMEF ULTRA MODULAR EXTERNAL FIXADOR TST 25351.001202/2026-67 / 80865020025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0006455263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORION COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS LTDA / 04.956.527/0001-45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ORION 3 25351.239248/2025-76 / 81071680008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1644502259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PROTETIZAÇÃO DE MEMBROS 25351.238761/2025-40 / 80223340149 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1641620251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEO21 DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 28.719.203/0001-51 ENDOSCÓPIO RÍGIDO SPINEVIEW 25351.235132/2025-68 / 81693830001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620577259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 PLACAS PRÉ-PREENCHIDAS HIPURA PARA EXTRAÇÃO DE DNA DE PLASMÍDEO 25351.234029/2025-09 / 81504790539 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1615065253 CARTUCHOS PRÉ-PREENCHIDOS HIPURA PARA EXTRAÇÃO DE DNA DE PLASMÍDEO 25351.234095/2025-71 / 81504790540 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1615202251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Kit Cânula para Monitorização Aleph Electrodes 25351.233142/2025-69 / 80786949033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1610067258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família tubos descartáveis para coleta de amostras virais 25351.222402/2025-71 / 81325990424 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1547151251 Kit de PCR em tempo real para H. pylori e resistência a múltiplos antibióticos 25351.222303/2025-99 / 81325990423 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1546914251 Kit de Teste Rápido de IL-6 (ensaio de imunofluorescência) 25351.234258/2025-15 / 81325990429 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1615527257 Teste Rápido de CysC (ensaio de imunofluorescência) 25351.236568/2025-74 / 81325990431 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1627761250 Kit de Teste Rápido de Estradiol (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.236776/2025-73 / 81325990433 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1629111252 Kit de Teste Rápido de TSH (ensaio de imunofluorescência) 25351.234067/2025-53 / 81325990428 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1615145257 Família Urine Test Strips U-14 25351.234286/2025-32 / 81325990430 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1615578251 Família Urine Test Strips U-11 25351.233963/2025-03 / 81325990427 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1614932255 Kit de Extração de Ácido Nucleico (Método de Aquecimento) 25351.222464/2025-82 / 81325990425 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1547276258 Analisador de Imunoensaio de Quimioluminescência MAGICL 6000i 25351.226119/2025-18 / 81325990426 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1568336250 Kit de Teste Rápido de fT3 (Ensaio de Imunofluorescência) 25351.236578/2025-18 / 81325990432 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1627789251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Pontas de Papel Absorventes Reciproc® Minima 25351.240082/2025-31 / 80745409039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1648536255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Incubadora com jaqueta de água CO2 25351.230552/2025-58 / 80110870030 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1596714255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Conjunto de Dimensionadores de Válvula Cardíaca Epic Max 25351.237764/2025-66 / 10332340524 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635079250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Teste de Gravidez Super Test 25351.233684/2025-31 / 80499940086 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1613496257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 RENASYS EDGE - Terapia de feridas por pressão negativa 25351.173514/2025-91 / 80804059019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276256256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 Dragoart Máquina rotativa Pen para tatuagem 25351.234718/2025-13 / 82726030004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1617918253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 29.134.280/0001-02 Medidores Protéticos 25351.238046/2025-15 / 81725500008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1637081251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Luva Cirúrgica Estéril com pó Sensi Tiva 25351.202028/2025-97 / 82757049047 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1451345259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Genetic Sequencer 25351.230406/2025-22 / 80102513620 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1596311258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Colinesterase 25351.222467/2025-16 / 80785070280 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547288256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Bio Quick HCG 25351.237145/2025-71 / 10310030257 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1631295250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Cadeira de Transferência Elevatória Winner Med 25351.235098/2025-21 / 82270150009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620371251
RESOLUÇÃO-RE Nº 161, DE 15 DE JANEIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 71. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/01/2026